OLANZAPINE MEDANA 5 mg filmtabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

olanzapin

Disponibil de la:

Medana Pharma SA

Codul ATC:

N05AH03

INN (nume internaţional):

olanzapine

Unități în pachet:

30x buborékcsomagolásban

Clasă:

TT

Tip de prescriptie medicala:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Rezumat produs:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21435 / 01

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2010-09-20

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OLANZAPINE MEDANA 5 MG FILMTABLETTA
OLANZAPINE MEDANA 10 MG FILMTABLETTA
OLANZAPINE MEDANA 15 MG FILMTABLETTA
OLANZAPINE MEDANA 20 MG FILMTABLETTA
_Olanzapin_
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Olanzapine Medana és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Olanzapine Medana szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Olanzapine Medana-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Olanzapine Medana-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZAPINE MEDANA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Olanzapine Medana az úgynevezett antipszichotikumok
gyógyszercsoportjába tartozik.
Az Olanzapine Medana olyan betegség kezelésére alkalmazható,
amelyben a beteg nem létező
dolgokat hall, lát vagy érez, téveszmékben hisz, szokatlanul
gyanakvó és zárkózottá válik. Az ilyen
betegek depressziótól, szorongástól vagy feszült idegállapottól
is szenvedhetnek.
Az Olanzapine Medana olyan állapot kezelésére is alkalmazható,
amelyben a beteg igen jókedvűnek
érzi magát („szárnyal”), rendkívüli többletenergiával
rendelkezik, a szokásosnál sokkal kevesebb
alvásra van szüksége, gyorsan, szinte gondolatait kergetve beszél
és néha nagymértékben ingerlékeny.
A készítmény egyben ha

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Olanzapine Medana 5 mg filmtabletta
Olanzapine Medana 10 mg filmtabletta
Olanzapine Medana 15 mg filmtabletta
Olanzapine Medana 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg olanzapin filmtablettánként.
Segédanyag: 168,33 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
10 mg olanzapin filmtablettánként.
Segédanyag: 336,66 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
15 mg olanzapin filmtablettánként.
Segédanyag: 245,52 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
20 mg olanzapin filmtablettánként.
Segédanyag: 327,36 mg laktóz-monohidrát és 0,61 mg sunset sárga
FCF alumínium lakk
(E110)/filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Az 5
mg
-
os filmtabletta:
Kerek, mindkét oldalán domború felületű, fehér vagy majdnem
fehér filmtabletta.
A 10
mg
-
os filmtabletta:
Kerek, mindkét oldalán domború felületű, fehér vagy majdnem
fehér filmtabletta.
A 15
mg
-
os filmtabletta:
Hosszúkás, sárga filmtabletta.
A 20
mg
-
os filmtabletta:
Hosszúkás narancssárga filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek
Az olanzapin skizofrénia kezelésére javallt.
Az olanzapin folyamatos terápia mellett hatékonyan fenntartja a már
elért klinikai javulást azoknál a
betegeknél, akik a kezelés elején is jól reagáltak a gyógyszer
hatására.
Az olanzapin a mérsékelt, illetve súlyos mániás epizódok
kezelésére javallt.
OGYI/3561/2012
OGYI/3563/2012
OGYI/3564/2012
OGYI/3566/2012
Az olanzapin a bipoláris betegség kiújulásának megelőzésére
javallt azoknál a bipoláris betegségben
szenvedő betegeknél, akiknek mániás epizódjai enyhültek az
olanzapin-kezelés hatására (lásd az 5.1
pontot).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek
Skizofrénia: Az olanzapin javasolt kezdő dózisa 10 mg/nap.
Mániás epizód: A kezdő dózis naponta egyszeri 15 mg-os adag
monoterápiában vagy napi 10 mg
kombinált terápiában (lásd az 5.1 pontot).
Bipoláris