OLANZAPINA DR. REDDY'S 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

OLANZAPINUM

Disponibil de la:

DR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA S.R.L.

Codul ATC:

N05AH03

INN (nume internaţional):

OLANZAPINUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

COMPR. ORODISPERSABILE

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

DR. REDDY'S LABORATORIES (UK) LTD.

Grupul Terapeutică:

ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5352/2013/01-02-03-04 _Anexa 1 _ 5353/2013/01-02-03-04 5354/2013/01-02-03-04 5355/2013/01-02-03-04
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OLANZAPINĂ DR. REDDY’S 5 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
OLANZAPINĂ DR. REDDY’S 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
OLANZAPINĂ DR. REDDY’S 15 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
OLANZAPINĂ DR. REDDY’S 20 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Olanzapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne ale bolii cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă aveți vreuna dintre reacţiile adverse, spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta include orice reacţie adversă posibilă nemenţionată în
acest prospect. Vezi punctul 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Olanzapină Dr. Reddy’s şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Olanzapină Dr. Reddy’s
3.
Cum să luaţi Olanzapină Dr. Reddy’s
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Olanzapină Dr. Reddy’s
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii suplimentare
1.
CE ESTE OLANZAPINĂ DR. REDDY’S ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Olanzapină Dr. Reddy’s conține substanța activă numită
olanzapină. Olanzapină Dr. Reddy’s aparţine
grupului de medicamente denumit antipsihotice și este utilizat pentru
tratamentul următoarelor boli:

Schizofrenia, o boală cu simptome, cum sunt vederea, auzirea sau
simţirea unor lucruri
inexistente, convingeri eronate, suspiciune neobişnuită şi
tendinţă la izolare. Persoanele cu
această boală pot, de asemenea, să se simtă deprimate,

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5352/2013/01-02-03-04 _Anexa 2 _ 5353/2013/01-02-03-04 5354/2013/01-02-03-04 5355/2013/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Olanzapină Dr. Reddy’s
5 mg / 10 mg / 15 mg / 20 mg
comprimate orodispersabile
Olanzapină
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină
5 mg / 10 mg / 15 mg / 20 mg
.
Excipient cu efect cunoscut:
1,5 mg / 3 mg / 4,5 mg / 6 mg
aspartam pe comprimat orodispersabil
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat orodispersabil
Comprimate rotunde, de culoare galbenă, convexe pe una din feţe şi
plate pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi
Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei.
Olanzapina este eficace în menţinerea ameliorărilor clinice în
timpul tratamentului de întreţienere la
pacienţii care au răspuns la tratamentul iniţial.
Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale
moderate până la severe.
Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurenţelor la
pacienţii cu tulburări afective bipolare, al
căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină (vezi
pct.5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Schizofrenie
Doza iniţială de olanzapină recomandată este 10 mg/zi.
Episoade maniacale: Doza iniţială este 15 mg ca doză zilnică
unică zilnică în monoterapie sau 10 mg
pe zi în terapie asociată (vezi pct.5.1).
Prevenirea recurenţei în tulburările bipolare: Doza iniţială
recomandată este 10 mg/zi. Pentru pacienţii
la care s-a administrat olanzapină pentru tratamentul episodului
maniacal, tratamentul de prevenire a
recăderilor trebuie continuat cu aceeaşi doză. Dacă apare un nou
episod maniacal, mixt sau depresiv,
2
tratamentul cu olanzapină trebuie continuat (cu ajustarea dozelor
dacă este necesar), cu tratament
suplimentar pentru tratamentul tulburărilor