OLANZAPIN SANDOZ 7,5 mg filmtabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

olanzapin

Disponibil de la:

Sandoz Hungária Kft.

Codul ATC:

N05AH03

INN (nume internaţional):

olanzapine

Unități în pachet:

10x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Clasă:

TT

Tip de prescriptie medicala:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Rezumat produs:

10x buborékcsomagolásban OGYI-T-20728 / 06; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20728 / 07; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20728 / 08; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-20728 / 09; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-20728 / 10

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2009-01-30

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Olanzapin Sandoz 5 mg filmtabletta
Olanzapin Sandoz 7,5 mg filmtabletta
Olanzapin Sandoz 10 mg filmtabletta
Olanzapin Sandoz 15 mg filmtabletta
Olanzapin Sandoz 20 mg filmtabletta
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkeuiktájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Olanzapin Sandoz filmtabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Olanzapin Sandoz filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Olanzapin Sandoz filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Olanzapin Sandoz filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZAPIN SANDOZFILMTABLETTA,ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Olanzapin Sandoz filmtabletta az úgynevezett antipszichotikumok
csoportjához tartozik.
Az Olanzapin Sandoz filmtabletta az alábbi betegségek kezelésére
használatos:

skizofrénia, amely hallási, látási vagy egyéb érzékszervi
érzékcsalódásokkal, tévhitekkel,
szokatlan gyanakvással és zárkózottsággal jár. Az ilyen
betegségben szenvedő emberek nyomott
hangulatúak, szorongóak vagy feszültek lehetnek.

mérsékelt vagy súlyos mániás epizódok, izgatottság vagy
eufória tüneteit mutat�

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Olanzapin Sandoz 5 mg filmtabletta
Olanzapin Sandoz 7,5 mg filmtabletta
Olanzapin Sandoz 10 mg filmtabletta
Olanzapin Sandoz 15 mg filmtabletta
Olanzapin Sandoz 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Olanzapin Sandoz 5 mg filmtabletta:
5 mg olanzapin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 148,22 mg laktóz filmtablettánként.
Olanzapin Sandoz 7,5 mg filmtabletta:
7,5 mg olanzapin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 222,33 mg laktóz filmtablettánként.
Olanzapin Sandoz 10 mg filmtabletta:
10 mg olanzapin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 296,44 mg laktóz filmtablettánként.
Olanzapin Sandoz 15 mg filmtabletta:
15 mg olanzapin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 169,31 mg laktóz filmtablettánként.
Olanzapin Sandoz 20 mg filmtabletta:
20 mg olanzapin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 225,75 mg laktóz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Olanzapin Sandoz 5 mg filmtabletta:
Fehér, kerek (8 mm átmérőjű), egyik oldalán bemetszéssel
ellátott filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Olanzapin Sandoz 7,5 mg filmtabletta:
Fehér, kerek (9 mm átmérőjű) filmtabletta.
Olanzapin Sandoz 10 mg filmtabletta:
Fehér, kerek (10 mm átmérőjű), egyik oldalán bemetszéssel
ellátott filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Olanzapin Sandoz 15 mg filmtabletta:
Világoskék, ovális (12 mm átmérőjű), mindkét oldalán
bemetszéssel ellátott filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
OGYI/34644/2012
OGYI/34647/2012
OGYI/34650/2012
OGYI/34657/2012
OGYI/34660/2012
Olanzapin Sandoz 20 mg filmtabletta:
Rózsaszín, ovális (13 mm átmérőjű), mindkét oldalán
bemetszéssel ellátott filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek:_
Az olanzapin a skizofrénia kezelésére javallott.
Folyamatos kezelés sorá