Olanzapin Sandoz 20 Comprimés pelliculés

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

olanzapinum

Disponibil de la:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codul ATC:

N05AH03

INN (nume internaţional):

olanzapinum

Forma farmaceutică:

Comprimés pelliculés

Compoziție:

olanzapinum 20 mg, lactosum monohydricum 237.6 mg, hydroxypropylcellulosum, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum, talcum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Neuroleptica

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2010-07-05

Prospect

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Olanzapine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu’est-ce que Olanzapine Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Olanzapine Sandoz appartient à la catégorie des neuroleptiques.
On l'emploie pour le traitement des maladies psychiques engendrant une
compromission de la capacité
de penser, de sentir et/ou d'agir (schizophrénie). Ces états peuvent
causer des troubles tels
qu'hallucinations (par ex. entendre, voir ou sentir des choses non
réellement présentes), fantasmes,
méfiance inhabituelle et retrait émotionnel et social. Les patients
peuvent en outre se sentir dépressifs,
anxieux ou tendus.
Olanzapine Sandoz peut également être utilisé seul ou en
association avec du lithium ou du valproate
pour traiter un état caractérisé par un enthousiasme excessif, la
sensation d'avoir une énergie
inhabituelle, d'avoir besoin de beaucoup moins de sommeil que
d'habitude, par un débit de paroles très
rapide et des idées qui changent rapidement et parfois par une
irritabilité très marquée (phase maniaque
ou trouble bipolaire).
Si Olanzapine Sandoz s'avère efficace pour le traitement aigu de cet
état, il peut aussi être utilisé par la
suite comme stabilisateur de l'humeur, empêchant ainsi une survenue
ultérieure gênante de hauts et de
bas extrêmes de l'humeur.
Le médicament ne peut être utilisé que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Lors d'un traitement avec Olanzapine Sandoz, plusieurs jours voire
plusieurs semaines peuvent s'écouler
avant de constater une amélioration de l'état général.
Quand Ola

Caracteristicilor produsului

Olanzapine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Olanzapinum.
Excipients
Comprimés pelliculés:
Noyau: Lactosum monohydricum*, hydroxyproylcellulosum, cellulosum
microcristallinum,
crospovidonum, magnesii stearas.
Pelliculage: Poly(alcohol vinylicus), titanii dioxidum (E 171),
macrogolum, talcum, indigocarminum (E
132; seulement 15 mg), ferri oxidum (E 172; seulement 20 mg).
* lactosum monohydricum: 78 mg (2,5 mg), 156 mg (5 mg), 312 mg (10
mg), 178,2 mg (15 mg),
237,6 mg (20 mg).
Comprimés orodispersibles:
Crospovidonum, lactosum monohydricum*, silica colloidalis anhydrica,
hydroxypropylcellulosum,
talcum, magnesii stearas, arôme de menthe.
*lactosum monohydricum: 60,6 mg (5 mg), 121,2 mg (10 mg), 181,8 mg (15
mg), 242,4 mg (20 mg).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg.
Comprimés orodispersibles à 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
·Schizophrénie.
·L'olanzapine est indiquée en monothérapie, ou en traitement
associé avec le lithium ou le valproate,
pour le traitement des épisodes maniaques aigus des troubles
bipolaires. Aucune autre association
thérapeutique n'a été approuvée pour le traitement d'épisodes
maniaques aigus liés à des troubles
bipolaires (voir «Propriétés/Effets, Efficacité clinique»).
·Lorsque, chez les patients présentant des troubles bipolaires, un
épisode maniaque aigu répond à
l'olanzapine, l'olanzapine est indiquée pour la prophylaxie des
récidives. En raison de données
insuffisantes concernant des complications tardives éventuelles dans
cette population de patients, le
traitement prophylactique devrait être limité à 12 mois après la
bonne réponse initiale. Si le médecin
décide de prolonger l'utilisation au-delà des 12 mois, il convient
alors de procéder à intervalles
périodiques rapprochés à l'évaluation du rapport bénéfice/risque
du médicament pour chacun des
patients pris individuellement.
Posologie