Oftimol 2,5 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Timololi maleas

Disponibil de la:

Farmak SAP

Codul ATC:

S01ED01

INN (nume internaţional):

Timololi maleas

Dozare:

2,5 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături oftalmice, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Farmak SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2018-03-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
OFTIMOL 2,5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Maleat de timolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este OFTIMOL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi OFTIMOL
3.
Cum să utilizaţi OFTIMOL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează OFTIMOL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OFTIMOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
OFTIMOL conţine maleat de timolol, care aparţine unui grup de
medicamente numite
beta-
blocante,
care
acţionează
prin
reducerea
producţiei
de
lichid
din
interiorul
ochiului.
Acesta
acţionează prin scăderea presiunii din ochi.
OFTIMOL picături oftalmice se utilizează pentru reducerea presiunii
intraoculare crescute. Această
presiune crescută poate cauza o afecţiune denumită glaucom.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OFTIMOL
NU UTILIZAŢI OFTIMOL:
-
dacă sunteţi alergic la maleat de timolol sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
dacă aveţi sau aţi avut probleme respiratorii, precum astm
bronşic, afecțiuni obstructive cronice
severe ale căilor respiratorii (afecţiune pulmonară gravă care
poate cauza respiraţie șuierătoare,
dificultăţi la respiraţie şi/sau tuse persistentă)

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
OFTIMOL 2,5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine: maleat de timolol în recalcul la timolol 100%
substanţă – 2,5 mg
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Lichid transparent incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune intraoculară, glaucom (glaucom cronic cu unghi
deschis), glaucom după înlăturarea
cristalinului (glaucom în caz de afakie).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare oftalmică.
Picăturile se instilează în sacul conjunctival inferior.
La începutul tratamentuilui a se instila câte 1 picătură Oftimol
de 2 ori pe zi. Dacă presiunea
intraoculară se stabilește la nivelul dorit în timpul examenelor
regulate, doza poate fi redusă până la
1 picătură Oftimol 1 dată pe zi.
Similar tuturor medicamentelor antiglaucomatoase, Oftilmol este
destinat pentru utilizare pe termen
lung.
Reglând presiunea intraoculară, este important de remarcat faptul
că reducerea inițială a presiunii
poate constitui până la 50%, ulterior e posibil reducerea efectului
(tahifilaxie). În perioada de la a 3-
a până la a 12-a lună scăderea presiunii se stabilizează. Prin
urmare, este importantă monitorizarea
sistematică a presiunii intraoculare, în special în primele zile
după instilarea picăturilor de timolol.
La administrarea orală a beta-blocantelor are loc scăderea presiunii
intraoculare, de aceea este
important de verificat, dacă este încă necesară utilizarea locală
a picăturilor oftalmice de timolol. La
utilizarea sistematică a beta-blocantelor, efectul suplimentar al
remediilor pentru uz local, de obicei,
este semnificativ mai mic.
Absorbţia sistemică scade după ocluzia nazolacrimală sau
închiderea pleoapelor timp de 2 minute.
Aceasta poate duce la scăderea reacţiilor adverse sistemic