Oftaquix Augndropar, lausn í stakskammtaíláti 5 mg/ml

Țară: Islanda

Limbă: islandeză

Sursă: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingredient activ:

Levofloxacinum hemihýdrat

Disponibil de la:

Santen Oy*

Codul ATC:

S01AE05

INN (nume internaţional):

Levofloxacinum

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

Augndropar, lausn í stakskammtaíláti

Tip de prescriptie medicala:

(R) Lyfseðilsskylt

Rezumat produs:

085205 Stakskammtaílát

Statutul autorizaţiei:

Markaðsleyfi útgefið

Data de autorizare:

2007-05-21

Prospect

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
OFTAQUIX 5 MG/ML AUGNDROPAR, LAUSN STAKSKAMMTAÍLÁT
LEVOFLOXACÍN
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Oftaquix og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Oftaquix
3.
Hvernig nota á Oftaquix
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Oftaquix
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM OFTAQUIX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Levofloxaxín er sýkingalyf í flokki sem kallast
flúorókínólónar (stundum stytt í kínólónar). Það verkar
með því að drepa vissar tegundir af bakteríum, sem valda
sýkingum.
Levofloxacín í augndropum er gefið börnum yfir eins árs aldri og
fullorðnum, til að meðhöndla
bakteríusýkingar á yfirborði augans.
Ein tegund sýkingar á þessu svæði er kölluð tárubólga, það
er sýking í ysta lagi augans.
Oftaquix er ekki ráðlagt til notkunar hjá börnum undir eins árs
aldri.
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 5 daga.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA OFTAQUIX
_ _
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA OFTAQUIX
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir levoflox

Caracteristicilor produsului

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Oftaquix 5 mg/ml augndropar, lausn stakskammtaílát
2.
INNIHALDSLÝSING
Einn ml af augndropum, lausn, inniheldur 5,12 mg af levofloxacín
hemihýdrati samsvarandi 5 mg af
levofloxacíni.
Eitt stakskammtaílát (0,3 ml) inniheldur 1,5 mg af levofloxacíni.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Augndropar, lausn í stakskammtaíláti.
Tær, ljósgul til ljósgulgræn lausn, að mestu laus við sýnilegar
agnir.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Oftaquix 5 mg/ml augndropar eru ætlaðir til útvortis meðferðar á
ytri bakteríusýkingum í auga hjá
sjúklingum 1 árs og eldri af völdum levofloxacín næmra sýkla.
(sjá einnig kafla 4.4 og 5.1).
Taka skal tillit til viðurkenndra leiðbeininga um viðeigandi notkun
sýklalyfja.
Oftaquix 5 mg/ml augndropar eru ætlaðir fullorðnum, börnum á
aldrinum

1 árs til 12 ára og
unglingum á aldrinum 12 til 18 ára.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Hjá öllum sjúklingum skal dreypa einum til tveimur dropum í sýkt
auga(u) á tveggja klst. fresti allt að
8 sinnum á dag meðan á vöku stendur fyrstu tvo dagana og síðan
fjórum sinnum á dag á 3. til 5. degi.
Ef önnur staðbundin augnlyf eru notuð samtímis, þurfa að líða
að minnsta kosti 15 mínútur á milli
ídreypinga.
Meðferðarlengd er háð hversu alvarlegur kvillinn er og klínískri
og sýklafræðilegri framvindu
sýkingarinnar. Venjuleg meðferðarlengd er 5 dagar.
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og virkni við meðferð
hornhimnusára og augnbólgu hjá nýburum.
Oftaquix er ekki ætlað til notkunar fyrir börn undir 1 árs aldri
vegna skorts á gögnum um öryggi og
virkni.
_Notkun hjá öldruðum _
Ekki þarf að breyta skammti.
2
_ _
_Börn _
Skammtar eru þeir sömu hjá fullorðnum og

1 árs gömlum börnum.
Sýnt hefur verið fram á öryggi og virkni Oftaquix hjá

1 árs gömlum börnum.
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og virkni Oftaquix hjá < 1
árs gömlum börnum.
Engin g