Oftalmodek 0,2 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Decametoxinum

Disponibil de la:

Uzina experimentală GNŢLS SRL

Codul ATC:

S01AX

INN (nume internaţional):

Decametoxinum

Dozare:

0,2 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături oftalmice, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Farmex grup, Ucraina

Data de autorizare:

2018-09-12

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
OFTALMODEK 0,2 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE.
Decametoxinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este OFTALMODEK picături oftalmice, soluţie şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi OFTALMODEK picături
oftalmice, soluţie
3.
Cum să luaţi OFTALMODEK picături oftalmice, soluţie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează OFTALMODEK picături oftalmice, soluţie
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE OFTALMODEK PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Preparat antiseptic cu spectru larg de acţiune antimicrobiană, activ
faţă de cocii gram-pozitivi
(stafilococi, pneumococi, streptococi) şi gram-negativi (gonococi,
meningococi) corynebacterii,
bacterii gram-negative (enterobacterii, pseudomonade), protozoare,
dermatofiţi, fungi din genul
Candida, chlamidii şi virusuri.
OFTALMODEK picături oftalmice, soluţie se utilizează în:
Inflamația conjunctivei acută şi
cronică,
inflamație a conjunctivei și a pleoapei,
inflamaţiei
m

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
OFTALMODEK 0,2 mg/ml picături oftalmice, soluţie.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine decametoxină 0,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Lichid incolor, transparent.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Conjunctivită acută şi cronică, blefaroconjunctivită,
gonoblenoree, afectarea
mucoasei oculare
cauzată de chlamidii; profilaxia blenoreei la nou-născuţi; pentru
profilaxia complicaţiilor infecţios-
inflamatorii în perioada preoperatorie şi după intervenţii
oftalmologice. Prelucrarea lentilelor de
contact.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru
tratamentul
conjunctivitelor
acute
sau
cronice,
blefaroconjunctivitelor,
gonoblenoreei,
afecţiunilor chlamidiazice ale conjunctivei se instilează în sacul
conjunctival câte 2-3 picături de 4-
6 ori pe zi până la vindecarea completă. Pentru profilaxia
blenoreei la nou-născuţi se instilează câte
2 picături imediat după naştere şi peste 2 ore după naştere.
Cu scop profilactic Oftalmodek se administrează câte 2-3 picături
de 4-6 ori pe zi cu o zi înainte de
intervenţia chirurgicală şi timp de 3-5 zile după intervenţie.
Lentilele de contact se scufundă în
soluţie pentru 10-15 min, apoi se clătesc cu soluţie sterilă de
clorură de sodiu 0,9%.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate individuală la decametoxină.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În caz de hipersensibilitate individuală la decametoxină nu se
administrează preparatul.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu sunt cunoscute.
4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Administrarea în timpul sarcinii şi în perioada de lactaţie este
posibilă numai după evaluarea
raportului dintre beneficiul scontat pentru mamă şi riscul
potenţial pentru făt/sugar.
4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FO