OFLOXACINE Ratiopharm 200 mg, comprimé pelliculé sécable

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

ofloxacine

Disponibil de la:

RATIOPHARM GmbH

Codul ATC:

J01MA01

INN (nume internaţional):

ofloxacin

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > ofloxacine : 200 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Clasă:

Liste I

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

fluoroquinolone

Rezumat produs:

363 577-9 ou 34009 363 577 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/09/2014;363 578-5 ou 34009 363 578 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 579-1 ou 34009 363 579 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 581-6 ou 34009 363 581 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 582-2 ou 34009 363 582 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 221-0 ou 34009 565 221 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée

Data de autorizare:

2004-01-07

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
OFLOXACINE RATIOPHARM 200 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OFLOXACINE RATIOPHARM 200 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OFLOXACINE RATIOPHARM 200 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE OFLOXACINE RATIOPHARM 200 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OFLOXACINE RATIOPHARM 200 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OFLOXACINE RATIOPHARM 200 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OFLOXACINE RATIOPHARM 200 mg, comprimé pelliculé sécable est un
antibiotique de la famille des quinolones, du
groupe des fluoroquinolones. La substance active est l’ofloxacine.
Elle agit en tuant des bactéries responsables des
infections. Elle est active uniquement sur certaines souches de
bactéries.
Indications thérapeutiques
OFLOXACINE RATIOPHARM 200 mg, comprimé pelliculé sécable est
indiqué pour traiter les infections bactériennes
suivantes:
·
certaines infections urinaires,
·
certaines infections gynécologiques et prostatiques,
·
certaines infections des os et des articulations,
·

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OFLOXACINE RATIOPHARM 200 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ofloxacine
.......................................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OFLOXACINE RATIOPHARM 200 mg, comprimé pelliculé sécable est
indiqué dans le traitement des infections suivantes
(voir rubriques 4.4 et 5.1). Une attention particulière doit être
portée aux informations disponibles sur la résistance
bactérienne à l’ofloxacine avant d'initier le traitement.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
Chez l’adulte :
·
Infections urinaires hautes et basses, compliquées ou non;
prostatites sévères ;
·
infections de l’appareil génital :
o
urétrites gonococciques dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae
sensibles et urétrites non gonococciques,
o
infections gynécologiques hautes, y compris les infections dues à
des souches de Neisseria gonorrhoeae sensibles;
·
en traitement de relais des infections ostéoarticulaires;
·
suppurations bronchiques, en l'absence de toute atteinte
parenchymateuse:
o
chez le sujet à risque (éthylique chronique, tabagique, sujet de
plus de 65 ans),
o
chez le bronchitique chronique lors de poussées itératives;
·
infections ORL:
o
sinusites chroniques,
o
poussées de surinfection des otites chroniques (quelle que soit leur
nature) et des cavités d'évidement,
o
préparations pré-opératoires d'otites chroniques ostéitiques ou
cholestéatomateuses ;
·
infections sévères dues à des bacilles à Gram négatif et à des
staphylocoques sensibles dans leurs manifestations:
o
septicémiques;