OESTROGEL GEL.EXT.US 0,06% W/W

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

ESTRADIOL HEMIHYDRATE

Disponibil de la:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE Ρούπελ 4 & 17° Χλμ. Ε.Ο. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Νέα Κηφισιά 210.6269200

Codul ATC:

G03CA03

INN (nume internaţional):

ESTRADIOL HEMIHYDRATE

Dozare:

0,06% W/W

Forma farmaceutică:

GEL.EXT.US (ΓΕΛΗ)

Compoziție:

ESTRADIOL HEMIHYDRATE 0,62MG

Calea de administrare:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tip de prescriptie medicala:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Zonă Terapeutică:

ESTRADIOL

Rezumat produs:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802327501011 TBX80G 80G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802327501028 TBX80G(με δοσομετρική βαλβίδα 64 δόσεων) 80G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Statutul autorizaţiei:

Εγκεκριμένο

Prospect

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΠΑ 

 TO
      ΧΡΗΣ

 ΤΗ
1.  ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
11.ΌΝΟΜΑ: OESTROGEL 0,06%
12.ΣΎΝΘΕΣΗ ΑΝΆ 1ΓΡ. ΓΈΛΗΣ :
_Δραστικό συστατικό : _Εstradiol hemihydrate 0,62mg
που αντιστοιχεί σε Estradiol anhydrous 0,60mg
_Έκδοχα: _Carbopol 934
Triethanolamine
Ethyl alcohol, 95%
Purified Water
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Γέλη
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 0,60 mg Estradiol anhydrous ανά γρ. 
γέλης (0,06%). 
1.5  ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  Γέλη βάρους 80 g εντός φιαλιδίου εξ’ 
αλουμινίου, υπό πίεση, με δοσιμετρική βαλβίδα, που αντιστοιχεί σε 64 δόσεις 
ή εντός σωληναρίου με δοσιμετρικό μικροκανόνα εφαρμογής που αντιστοιχεί 
περίπου σε 30 δόσεις.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Ορμόνη/Οιστρογόνο
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗ – ΕΜΠΟΡΙΑ 
ΦΑΡΜΑΚΩΝ, Αχαίας & Τροιζηνίας, Νέα Κηφισιά, Τηλ. 210 6269200
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:    
LABORATOIRES BESINS – ISCOVESCO S.A.
5 rue de Bourg l’ Abbe, 75003 Paris, France

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
Παρακαλώ διαβάστε το έντυπο αυτό προσεκτικά πριν από τη λήψη του 
φαρμάκου σας. Το έντυπο αυτό περιέχει σημαντικές πληροφορίες για τη 
θεραπεία σας. Παρακαλώ μην π

Caracteristicilor produsului

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
OESTROGEL 0,06%
ΓΈΛΗ ΓΙΑ ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΉ ΕΦΑΡΜΟΓΉ, ΣΕ ΔΟΧΕΊΟ ΥΠΌ ΠΊΕΣΗ ΜΕ ΔΟΣΙΜΕΤΡΙΚΉ 
ΒΑΛΒΊΔΑ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OESTROGEL
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το OESTROGEL περιέχει ως δραστικά συστατικά ανά 1g γέλης
Οιστραδιόλη ημιυδρική
0,62mg
Που αντιστοιχεί σε Οιστραδιόλη άνυδρη 0,60mg
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία υποκατάστασης με οιστρογόνα για τη διόρθωση της 
έλλειψης τους, καθώς και των συμπτωμάτων που σχετίζονται με αυτήν 
και που οφείλονται στη φυσική ή χειρουργικώς προκαλούμενη 
εμμηνόπαυση, όπως αγγειοκινητικά ενοχλήματα ( π.χ. εξάψεις 
συνοδευόμενες από αίσθημα θερμότητας), διαταραχές του ύπνου, 
ενοχλήματα από το ουροποιογεννητικό σύστημα (π.χ. αιδοιοκολπική 
ατροφία και ατροφική ουρηθρίτιδα), συνοδές μεταβολές της ψυχικής 
διάθεσης. Σε ασθενείς με άθικτη μήτρα συνιστάται όπως τα οιστρογόνα 
συμπληρώνονται με την περιοδική χορήγηση προγεστερινοειδών.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΗΓΉΣΕΩΣ.
Υπάρχει ένα φύλλο οδηγιών μέσα�