Oestradiol Benzoaat, 0,2 mg/ml oplossing voor injectie voor honden

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

oestradiolbenzoaat

Disponibil de la:

Intervet Nederland B.V.

Codul ATC:

QG03CA03

INN (nume internaţional):

oestradiolbenzoaat

Forma farmaceutică:

Oplossing voor injectie

Compoziție:

oestradiolbenzoaat 0,2 mg/ml,

Calea de administrare:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Tip de prescriptie medicala:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Grupul Terapeutică:

Honden

Zonă Terapeutică:

Estradiol

Statutul autorizaţiei:

Nationaal

Data de autorizare:

1992-04-23

Caracteristicilor produsului

BD/2013/REG NL 1796/zaak 368309
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 10
februari 1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel OESTRADIOL BENZOAAT;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel OESTRADIOL BENZOAAT,
ingeschreven
onder nummer REG NL 1796, zoals aangevraagd d.d. 10 februari 1987 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel OESTRADIOL BENZOAAT, ingeschreven onder nummer REG NL
1796 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel OESTRADIOL BENZOAAT, ingeschreven onder nummer
REG
NL 1796 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2013/REG NL 1796/zaak 368309
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 1796/zaak 368309
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
OESTRADIOL BENZOAAT, 0,2 mg/ml oplossing voor injectie voor honden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Oestradiolbenzoaat 0,2 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Ongewenste dracht.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Geen.
BD/2013/REG NL 1796/zaak 368309
5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NE