Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Povidona
Alcon Portugal - Produtos e Equipamentos Oftalmológicos, Lda.
S01XA20
Povidone
20 mg/0.4 ml
Colírio, solução
Povidona K 25 50 mg/ml
Uso oftálmico
Recipiente unidose 120 unidade(s) - 0.4 ml
15.6.1 - Adstringentes, lubrificantes e lágrimas artificiais
MNSRM
N/A
artificial tears and other indifferent preparations
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2943488 CNPEM: 50081195 CHNM: 10056887 Não Comercializado
Autorizado
1998-03-20
APROVADO EM 26-09-2019 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Oculotect Unidoses 50 mg/ml colírio, solução em recipientes unidose Povidona K25 Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Oculotect Unidoses e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Oculotect Unidoses 3. Como utilizar Oculotect Unidoses 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Oculotect Unidoses 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Oculotect Unidoses e para que é utilizado Oculotect Unidoses contém a substância ativa povidona K25. Oculotect é um medicamento em gotas para humedecer e lubrificar os olhos. É utilizado para aliviar as queixas em situações de “olho seco”. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Oculotect Unidoses Não utilize Oculotect Unidoses Se tem alergia à povidona K25 ou a qualquer componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se pensa que pode ser alérgico, não utilize este medicamento até falar com o seu médico. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Oculotect Unidoses. Se sofrer de dor de cabeça, dor no olho, alterações da visão, a irritação do olho seco persistir ou se agravar, Oculotect deve ser descontinuado e ser consultado um médico. Outros medicamentos e Oculotect Unidoses Informe o seu médico ou farmacêu Citiți documentul complet
APROVADO EM 26-09-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Oculotect Unidoses 20 mg/0,4 ml, colírio, solução em recipientes unidose 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml contém 50 mg de povidona K25. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução em recipientes unidose. Solução aquosa límpida, ligeiramente amarelada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático das situações de "olho seco". 4.2 Posologia e modo de administração Apenas para uso oftálmico. Uma gota no saco conjuntival do olho, 4 vezes ao dia, ou como indicado, dependendo da gravidade da doença. O conteúdo de cada recipiente unidose é suficiente para uma administração no olho direito e no olho esquerdo. O recipiente unidose deve ser rejeitado imediatamente após o uso. O conteúdo não utilizado não deve ser guardado. Oculotect colírio contém uma solução estéril até o fecho original ser quebrado. A ponta do contentor não deve entrar em contacto com qualquer superfície, incluindo o olho, pois pode causar lesão ao olho e contaminar a solução. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Se os doentes sofrerem de cefaleias, dor ocular, alterações da visão, irritação dos olhos, vermelhidão persistente ou se a condição do olho seco persistir ou se agravar, o tratamento deve ser descontinuado e o doente deve consultar um médico/oftalmologista. APROVADO EM 26-09-2019 INFARMED 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Não estão descritas interações clinicamente relevantes. Se o doente está a proceder à instilação ocular de outra(s) medicação(ões) (ex.: para terapêutica do glaucoma), deve observar-se um intervalo de pelo menos 5 minutos entre medicações. Oculotect deve ser sempre o último a ser administrado. 4.6 Citiți documentul complet