OCULOTECT FLUID 50mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

POVIDONUM IODINATUM

Disponibil de la:

S.A. ALCON

Codul ATC:

S01XA20

INN (nume internaţional):

POVIDONUM IODINATUM

Dozare:

50mg/ml

Forma farmaceutică:

PIC. OFT.,SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

NOVARTIS PHARMA GMBH

Grupul Terapeutică:

ALTE MEDICAMENTE FOLOSITE IN OFTALMOLOGIE ALTE MEDICAMENTE FOLOSITE IN OFTALMOLOGIE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10153/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OCULOTECT FLUID 50 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Povidonă K 25
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Oculotect Fluid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Oculotect Fluid
3.
Cum să utilizați Oculotect Fluid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Oculotect Fluid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OCULOTECT FLUID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ _
Oculotect Fluid este o soluţie oftalmică apoasă, limpede, incoloră
până la slab gălbuie..
Oculotect Fluid este utilizat pentru a atenua neplăcerile cauzate de
ochii uscaţi.
Picăturile oftalmice umectează şi lubrifiază ochiul.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
OCULOTECT FLUID
NU UTILIZAŢI OCULOTECT FLUID
-
dacă sunteţi alergic la povidonă K 25 sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII:
Înainte să utilizaţi Oculotect Fluid, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului:
-
dacă constatați apariția de dureri de cap, dureri oculare,
tulburări ale vederii, iritații ale ochilor, roșeață
persistentă sau dacă simptomele se înrăutățesc sau persistă,
întrerupeți tratamentul și adre

Caracteristicilor produsului

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10153/2017/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
OCULOTECT FLUID 50 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml picături oftalmice soluţie conţine 50 mg povidonă K 25.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice soluţie
Soluţie apoasă, limpede, incoloră până la slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al xeroftalmiei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
O picătură în sacul conjunctival al ochiului de 4 ori pe zi, sau de
câte ori este necesar în funcţie de severitatea
bolii.
_ _
Oculotect Fluid picături oftalmice soluţie conţine o soluţie
sterilă până în momentul în care sistemul de
închidere original este rupt.
Vârful picurătorului nu trebuie să vină în contact cu nicio
suprafaţă, incluzând ochiul, deoarece acest lucru
poate provoca lezarea ochiului şi se poate contamina soluţia.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Dacă iritaţia ochiului uscat persistă sau se agravează,
tratamentul trebuie întrerupt şi pacientul trebuie să
consulte medicul/medicul oftalmolog.
2
În cazul în care pacienții observă reacții precum durere de cap,
dureri oculare, modificări ale vederii, iritații
ale ochilor, roșeață persistentă sau dacă simptomele persistă
sau se înrăutățesc, tratamentul trebuie întrerupt
și se impune un consult medical.
Oculotect Fluid 50 mg/mL picături oftalmice soluţie conţine
clorură de benzalconiu cu rol de conservant.
Clorura de benzalconiu poate determina iritaţie oculară şi se ştie
că determină decolorarea lentilelor de
contact moi. De aceea, evita
ț
i contactul cu lenti