Octreotide acetate 0,1mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Octreotidum

Disponibil de la:

Beijing Shuanglu Pharmaceutical Co., Ltd

Codul ATC:

H01CB02

INN (nume internaţional):

Octreotidum

Dozare:

0,1mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Beijing Shuanglu Pharmaceutical Co., Ltd, China

Data de autorizare:

2015-05-31

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21693 din
01.06.2015
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
OCTREOTIDE ACETATE
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Octreotide acetate
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Octreotidum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie injectabilă conţine:
_substanţă activă:_ acetat de octreotidă – 0,1 mg;
_expicienţi: _acid lactic, manitol, hidrocarbonat de sodiu (sub
formă de soluţie de 7,5%,
pentru ajustarea pH-ului), apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie transparentă, incoloră, lipsită de incluziuni mecanice.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Hormoni hipotalamici. Somatostatine şi analogi; H01CB02.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Octreotid reprezintă un derivat octapeptidic sintetic al
somatostatinei naturale, cu
efecte farmacologice similare, dar cu durata de acţiune mai lungă.
Preparatul inhibă
secreţia patologic crescută a hormonului de creştere (GH), a
peptidelor şi serotoninei
produse în sistemul endocrin gastroenteropancreatic (GEP): spre
exemplu, a gastrinei,
insulinei şi glucagonului.
Preparatul determină ameliorarea simptomelor determinate de tumorile
funcţionale
ale sistemului endocrin gastroenteropancreatic (stomac, intestin şi
pancreas), la
pacienţii care manifestă aceste simptome în pofida terapiei
anterioare, care poate
include intervenţia chirurgicală, embolizarea arterelor hepatice sau
chimioterapie
variată.
Efectul preparatului asupra dimensiunii tumorilor, vitezei lor de
creştere sau de
formare a metastazelor nu a fost determinat.
La voluntarii sănătoşi preparatul a inhibat eliberarea hormonului
de creştere (GH)
stimulată de arginină, efortul fizic şi hipoglicemia provocată de
insulină, precum şi a
inhibat eliberarea de tireotropină stimulată de tireoliberină.
Spre deosebire de somatostatină, octreotida inhibă secreţia
hormonului de creştere
(GH) şi a glucagonului în m�