OCTENISEPT 1 mg/ml+20 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

SCHULKE&MAYER GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

D08AJ57

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

1mg/ml+20mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. CUT.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SCHULKE&MAYER GES.M.B.H. - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

ANTISEPTICE SI DEZINFECTANTE COMPUSI QUATERNARI DE AMONIU

Rezumat produs:

13346/2020/04 Cutie cu 1 flac. PEID de culoare alba, prevazut cu pompa de pulverizare x 50 ml sol. cutanata; 13346/2020/03 Flacon din PEID transparenta x 1000 ml sol. cutanata; 13346/2020/02 Flacon din PEID de culoare alba x 250 ml sol. cutanata; 13346/2020/01 Cutie cu 1 flac. din PEID de culoare alba prevazut cu pompa de pulverizare x 50 ml sol. cutanata; 4645/2004/03 Fflacon din polietilena x 1000 ml; 4645/2004/02 Fflacon din polietilena x 250 ml; 4645/2004/01 Flacon din polietilena prevazut cu pompa de pulverizare x 50 ml;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13346/2020/01-02-03-04 _Anexa_
_1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
OCTENISEPT
1 MG/ML+20 MG/ML
SOLUŢIE CUTANATĂ
diclorhidrat de octenidină, fenoxietanol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Octenisept și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Octenisept
3.
Cum să utilizați Octenisept
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Octenisept
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE OCTENISEPT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Octenisept este o soluție care conține două substanțe active:
diclorhidrat de octenidină şi fenoxietanol.
Este folosit în curățirea pielii și mucoaselor înainte de
investigații diagnostice și intervenții chirurgicale.
Este indicat pentru tratamentul antiseptic repetat, pe termen scurt al
mucoaselor şi a tegumentelor
adiacente înainte de proceduri diagnostice şi intervenţii
chirurgicale. Se utilizează pentru antisepsie:
- înainte de proceduri diagnostice, terapeutice sau chirurgicale
vaginale şi transvaginale, urologice şi
proctologice, chiar la femeile însărcinate sau în perioada de
alăptare;
- înainte de introducerea unui sterilet;
- înainte de proceduri de inseminare artificială (fertilizare

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13346/2020/01-02-03-04 _Anexa_
_2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
OCTENISEPT 1 mg/ml+20 mg/ml soluție cutanată
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie cutanată conţine diclorhidrat de octenidină 1,00 mg
şi fenoxietanol 20,00 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată
Soluție limpede sau aproape limpede, incoloră
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Este indicat pentru tratamentul antiseptic repetat, pe termen scurt al
mucoaselor şi a tegumentelor
adiacente înainte de proceduri diagnostice şi intervenţii
chirurgicale. Se utilizează pentru antisepsie:
- înainte de proceduri diagnostice, terapeutice sau chirurgicale
vaginale şi transvaginale, urologice şi
proctologice, chiar la femeile însărcinate sau în perioada de
alăptare;
- înainte de introducerea unui sterilet;
- înainte de proceduri de inseminare artificială (fertilizare
_in vitro_
);
- pentru antisepsia tegumentelor în obstetrică (operaţii cezariene)
și pe pielea săracă în glande sebacee;
- pentru spălături antiseptice pre-, peri- şi postnatal;
- ca tratament adjuvant pe termen scurt în intertrigo;
- ca tratament antiseptic adjuvant al leziunilor cutanate, pentru
escoriaţii, tăieturi şi muşcături, escare,
fistule, ulcer varicos, gangrenă diabetică;
- în cavitatea bucală, pentru tratamentul antiseptic preoperator,
pentru igiena orală generală şi profilaxia
antiinfecţioasă.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Se şterge cu atenţie zona pe care se administrează, de cel puţin
două ori, cu un tampon umezit în soluţia
cutanată
_Octenisept_
, utilizând de fiecare dată un nou tampon şi asigurând o acoperire
uniformă.
În cazul zonelor uşor accesibile, medicamentul poate fi administrat
prin pulverizare.
2
Pentru indicaţiile terapeutice,
_Octenisept_
se va admin