OCTEANGIN 2,6 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

OCTENIDINUM

Disponibil de la:

KLOSTERFRAU BERLIN GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

R02AA21

INN (nume internaţional):

OCTENIDINUM

Dozare:

2,6mg

Forma farmaceutică:

PASTILE

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

M.C.M. KLOSTERFRAU VERTRIEBSGESELLSCHAFT MBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE

Rezumat produs:

14490/2023/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 14490/2023/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 pastile; 14490/2023/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 pastile; 14490/2023/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile; 13393/2020/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 13393/2020/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 pastile; 13393/2020/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 pastile; 13393/2020/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13393/2020/01-02-03-04
_Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
OCTEANGIN 2,6 MG PASTILE
diclorhidrat de octenidină
_ _
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicațiilor
din
acest
prospect
sau
indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.

Dacă după 4 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Octeangin pastile
și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Octeangin pastile
3.
Cum să utilizați Octeangin pastile
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Octeangin pastile
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE OCTEANGIN PASTILE
ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Octeangin pastile conține substanța activă diclorhidrat de
octenidină. Acesta este un medicament
antiseptic eficace împotriva agenților patogeni cărora le distruge
funcția celulară.
Octeangin pastile se utilizează pentru tratamentul adjuvant de
scurtă durată al inflamației mucoasei
bucale și gâtului cu simptome tipice, cum sunt durerea, înroșirea
și inflamarea.
Octeangin pastile este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta
de 12 ani și peste.
Dacă după 4 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI OCTEANGIN PASTILE
NU UTILIZAȚI
OCTEANGIN PASTILE
Dacă sunteți alerg

Caracteristicilor produsului

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13393/2020/01-02-03-04 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Octeangin 2,6 mg pastile
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conține diclorhidrat de octenidină 2,6 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare pastilă conține isomalţ 2,57 g.
_ _
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastilă.
Pastile rotunde, ușor transparente, de culoare alb-gălbuie, cu
diametrul de aproximativ 19 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul adjuvant de scurtă durată al inflamației
mucoasei bucale și a gâtului, cu simptome
tipice, cum sunt: durerea, înroșirea și inflamarea.
Octeangin pastile este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta
de 12 ani și peste.
4.2.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulții și adolescenții cu vârsta de 12 ani și peste: câte o
pastilă care trebuie să se dizolve lent în gură,
la 2-3 ore. Doza zilnică maximă este de 6 pastile.
_ _
_Copii și adolescenți _
Siguranța și eficacitatea privind administrarea de Octeangin pastile
la copii cu vârsta cuprinsă între 0
și 11 ani nu au fost încă stabilite.
Mod de administrare
Pastile pentru administrare bucofaringiană. Pastilele trebuie lăsate
să se dizolve lent în gură.
2
_ _
Octeangin pastile nu trebuie utilizat mai mult de 4 zile fără
recomandarea unui medic.
4.3.
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
4.4.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Dacă simptomatologia persistă mai mult de 4 zile, se recomandă
reevaluarea diagnosticulului și
tratamentulului.
Exclusiv pentru utilizare de scurtă durată.
Nu se anticipează o durată de utilizare mai mare de 4 zile,
întrucât forma farmaceutică și indicația sunt
noi și nu există experiență ulterioară. Dozele zilnice maxime
sunt de 6 pastile/zi. Trebuie lu