Octagam solutie perfuzabila 100 mg/ml
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
05-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
10-06-2013
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Immunoglobulinum umane
Disponibil de la:
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H
Codul ATC:
J06BA02
INN (nume internaţional):
Immunoglobulinum humanum
Dozare:
100 mg/ml
Forma farmaceutică:
solutie perfuzabila
Unități în pachet:
N1
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H (prod.: Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H, Austria; Octapharma AB, S
Data de autorizare:
2013-01-23
Prospect
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
OCTAGAM
®
10%
SOLUţIE PERFUZABILă
NUMăRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA:
20 ML – NR. 18716 DIN 23.01.2013
50 ML – NR. 18718 DIN 23.01.2013
100 ML – NR. 18715 DIN 23.01.2013
200 ML – NR. 18717 DIN 23.01.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Octagam
®
10%
DCI-UL SUBSTANţEI ACTIVE
Imunoglobulinum humanum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie perfuzabilă conţine:
_substan_ţ_a activ_ă_:_
imunoglobulină umană normală (IV Ig)* – 100 mg/ml
* corespunzătoare conţinutului total de proteine, din care cel puţin 95% este imunoglobulina G
umană.
Distribuţia subclaselor de Ig G:
IgG
1
circa 60%
IgG
2
circa 32%
IgG
3
circa 7%
IgG
4
circa 1%
Conţinutul maxim de IgA: 0,4 mg.
Un flacon de 20 ml conţine imunoglobulină umană normală 2 g.
Un flacon de 50 ml conţine imunoglobulină umană normală 5 g.
Un flacon de 100 ml conţine imunoglobulină umană normală 10 g.
Un flacon de 200 ml conţine imunoglobulină umană normală 20 g.
_Excipien_ţ_i:_
maltoză, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent sau uşor opalescent, incolor până la uşor galben.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şI CODUL ATC
Ser imun şi imunoglobuline, imunoglobulină umană normală pentru administrare intravasculară,
J06BA02.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIET_ăţ_I FARMACODINAMICE _
Imunoglobulina umană normală conţine, în principal, imunoglobulină umană normală G (IgG) cu un
spectru larg de anticorpi împotriva agenţilor patogeni.
Imunoglobulina umană normală
Citiți documentul complet
