Obrocin-500 500 mg/2 ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Amikacinum

Disponibil de la:

Ciron Drugs & Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

Codul ATC:

J01GB06

INN (nume internaţional):

Amikacinum

Dozare:

500 mg/2 ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

2 ml N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Ciron Drugs & Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India

Data de autorizare:

2015-08-18

Prospect

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
OBROCIN-500
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
OBROCIN-500
DCI-UL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE
Amikacinum
COMPOZIŢIA_ _
_substanţe active:_ 1 ml soluţie injectabilă conţine amikacină
250 mg (sub formă de
sulfat de amikacină),
Fiecare flacon a 2 ml conţine amikacină 500 mg (sub formă de sulfat
de amikacină);_ _
_ _
_excipienţi:_ metilparaben, propilparaben, citrat trisodic,
metabisulfit de sodiu, sare
disodică_ EDTA_, apă pentru preparate injectabile._ _
_ _
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie limpede, incoloră, fără particule vizibile.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiinfecţioase de uz sistemic, antibiotice, aminoglicozide, alte
aminoglicozide,
J01G B06
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE_ _
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Amikacina este un antibiotic aminoglicozidic semisintetic. Este
activă împotriva unui
spectru larg de bacterii Gram-negative, inclusiv specii de
_Pseudomonas, Escherichia _
_coli_ şi a unor microorganisme Gram-pozitive, de ex. _Staphylococcus
aureus._
Antibioticele aminogloicozide au acţiune bactericidă. Cu toate că
mecanismul de
acţiune exact nu este pe deplin elucidat, se ştie că
aminoglicozidele inhibă sinteza
proteinelor bacteriene prin legarea ireversibilă de subunitatea
ribozomală 30S.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
Amikacina se absoarbe rapid după administrare intramusculară.
Concentraţiile
plasmatice maxime de aproximativ 20 μg/ml sunt atinse la o oră de la
administrarea
intramusculară a 500 mg amikacină, scăzând la aproximativ 2 μg/ml
la 10 ore de la
injecţie.
Ca 20% preparat este legat de proteinele plasmatice şi concentraţii
plasmatice se
menţin în limitele bactericide pentru microorganismele sensibile
timp de 10-12 ore.
Administrarea în perfuzie intravenoasă timp de 30 minute a unei doze
unice de 500
mg amikacină, determină o concentraţie plasmatică maximă de 38
μg/ml. La adulţii cu
func