Nyodex 75 mg/ml Koncentrat till gurgelvatten

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

povidon, joderad

Disponibil de la:

Mundipharma AB

Codul ATC:

R02AA15

INN (nume internaţional):

povidone, iodinated

Dozare:

75 mg/ml

Forma farmaceutică:

Koncentrat till gurgelvatten

Compoziție:

etanol, vattenfri Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; povidon, joderad 75 mg Aktiv substans

Clasă:

Fri försäljning

Tip de prescriptie medicala:

Receptfritt

Zonă Terapeutică:

joderad

Rezumat produs:

Förpacknings: Plastförpackning, 120 ml

Statutul autorizaţiei:

Godkänd

Data de autorizare:

2008-11-17

Prospect

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NYODEX 75 MG/ML KONCENTRAT TILL GURGELVATTEN
povidon, joderad
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt
4.
-
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14
dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nyodex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nyodex
3.
Hur du använder Nyodex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nyodex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NYODEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nyodex används för lokal behandling av lindriga förkylningssymtom i
munhåla och svalg.
Nyodex innehåller povidonjod, som har avdödande effekt på
bakterier, virus och svamp som finns i
munhålan.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NYODEX
ANVÄND INTE NYODEX:
-
om du är allergisk mot jod, povidon eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt
6)
-
om du har störningar i sköldkörtelfunktionen
-
före, under eller efter tillförsel av radiojod (se avsnitt ”Andra
läkemedel och Nyodex”)
-
om du använder produkter som innehåller kvicksilver
-
till barn yngre än 1 år.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Nyodex.
Sluta att använda Nyodex och kontakta omedelbart läkare om du får
svullnad av ansiktet, tungan
och/eller svalget, andnöd eller svårighet att svälja. Sluta att ta
Nyodex om du får hudutslag.
Var försiktig när du gurglar med Nyodex

Caracteristicilor produsului

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nyodex 75 mg/ml koncentrat till gurgelvatten
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml koncentrat till gurgelvatten innehåller 75 mg joderad povidon.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till gurgelvatten.
Klar, rödaktig till brun lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För lokal behandling av lindriga förkylningssymtom i munhåla och
svalg.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Endast för lokal behandling i munhåla och svalg. Måste spädas
före användning.
_Vuxna och barn över 12 år:_
Blanda 1 del lösning (ca 5 ml) med 4 delar vatten. Gurgla eller
skölj
3-4 gånger per dag (helst efter måltid) i minst 30 sekunder upp till
2 minuter.
Ska inte sväljas. Behandlingen ska inte pågå mer än 14 dagar per
behandlingstillfälle.
Rekommenderas ej till barn under 12 år.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
-
Störningar i tyreoideafunktionen.
-
Användning före, under och efter administrering av radiojod (se
avsnitt 4.5).
-
Produkter som innehåller kvicksilver (se avsnitt 4.5).
-
Barn under 1 års ålder.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Vid orofaryngeal användning ska försiktighet iakttas för att
undvika aspiration av Nyodex i
luftvägarna eftersom detta kan orsaka komplikationer såsom
pneumonit. Detta kan särskilt inträffa hos
intuberade patienter.
Särskild försiktighet krävs hos gravida och ammande patienter. I
dessa fall ska risk-nyttabedömning
göras och povidonjod ska endast administreras om det är absolut
nödvändigt (se avsnitt 4.6).
Överkänslighetsreaktioner i form av anafylaxi och angioödem kan
förekomma hos personer som
behandlas med produkter innehållande jod. Behandlingen ska avbrytas
vid första tecken på
överkänslighet (se avsnitt 4.8). Denna typ av reaktioner kan kräva
akut sjukhusvård.
Hos patienter med tandprotes, tandställning eller liknande kan
missfärg