NUTRINEAL PD4 cu 1,1% aminoacizi

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

BAXTER HEALTH CARE SA - IRLANDA

Codul ATC:

B05DB

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

SOL. DIAL. PERIT.

Tip de prescriptie medicala:

S

Produs de:

BAXTER D.O.O. - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

PREPARATE PENTRU DIALIZA PERITONEALA SOLUTII HIPERTONE

Rezumat produs:

1658/2009/12 Cutie x 8 pungi duble PVC a cate 2000 ml sol. pt. dializa peritoneala; 1658/2009/11 Cutie x 6 pungi duble PVC a cate 2000 ml sol. pt. dializa peritoneala; 1658/2009/10 Cutie x 4 pungi duble PVC a cate 3000 ml sol. pt. dializa peritoneala; 1658/2009/09 Cutie x 4 pungi simple PVC a cate 3000 ml sol. pt. dializa peritoneala; 1658/2009/08 Cutie x 4 pungi duble PVC a cate 2500 ml sol. pt. dializa peritoneala; 1658/2009/07 Cutie x 4 pungi simple PVC a cate 2500 ml sol. pt. dializa peritoneala; 1658/2009/06 Cutie x 5 pungi duble PVC a cate 2000 ml sol. pt. dializa peritoneala; 1658/2009/05 Cutie x 5 pungi simple PVC a cate 2000 ml sol. pt. dializa peritoneala; 1658/2009/04 Cutie x 6 pungi duble PVC a cate 1500 ml sol. pt. dializa peritoneala; 1658/2009/03 Cutie x 6 pungi simple PVC a cate 1500 ml sol. pt. dializa peritoneala; 1658/2009/02 Cutie x 6 pungi duble PVC a cate 1000 ml sol. pt. dializa peritoneala; 1658/2009/01 Cutie x 6 pungi simple PVC a cate 1000 ml sol. pt. dializa peritoneala;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1658/2009/01-12 _Anexa 1´ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NUTRINEAL PD4 CU 1,1% AMINOACIZI, SOLUŢIE PENTRU DIALIZĂ
PERITONEALĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este
Nutrineal
şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi
Nutrineal
3.
Cum să utilizaţi
Nutrineal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează
Nutrineal
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE
NUTRINEAL
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nutrineal este o soluţie pentru dializă peritoneală care nu
conţine glucoză. Nutrineal îndepărtează apa
şi substanţele reziduale din sânge şi corectează diferitele
componente anormale din sânge.
Nutrineal vă poate fi prescris:

dacă aveţi insuficienţă renală care necesită dializă
peritoneală.

în mod special, dacă sunteţi malnutrit.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NUTRINEAL
Medicul dumneavoastră va evalua dacă Nutrineal este o soluţie
potrivită pentru tratamentul dumneavoastră
prin intermediul dializei peritoneale. Medicul dumneavoastră va lua
în considerare orice factori de risc din
antecedentele dumneavoastră, care ar putea exclude utilizarea
soluţiilor pentru dializă peritoneală.
NU UTILIZAŢI
NUTRINEAL
NU este permisă utilizarea NUTRINEAL

Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aminoacizi sau la oricare
dintre celelalte componente;

Dacă co

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1658/2009/01-12
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nutrineal PD4 cu 1,1% aminoacizi soluţie pentru dializă peritoneală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 litru soluţie conţine:
Alanină
951 mg/l
Arginină
1071 mg/l
Glicină
510 mg/l
Histidină
714 mg/l
Izoleucină
850 mg/l
Leucină
1020 mg/l
Clorhidrat de lizină
955 mg/l
Metionină
850 mg/l
Fenilalanină
570 mg/l
Prolină
595 mg/l
Serină
510 mg/l
Treonină
646 mg/l
Triptofan
270 mg/l
Tirozină
300 mg/l
Valină
1393 mg/l
Clorură de sodiu
5380 mg/l
Clorură de calciu dihidrat
184 mg/l
Clorură de magneziu hexahidrat
51 mg/l
Lactat de sodiu soluţie
4480 mg/l
Compoziţia în mmol/l
Aminoacizi
87,16 mmol/l
Na
+
132 mmol/l
Ca
++
1,25 mmol/l
Mg
++
0,25 mmol/l
Cl
-
105 mmol/l
C
3
H
5
O
3
-
40 mmol/l
Osmolaritate
365 mOsm/l
pH-ul la 25°C
6,6
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie pentru dializă peritoneală.
Nutrineal este o soluţie sterilă, limpede şi incoloră.
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Nutrineal este recomandat ca soluţie pentru dializă care nu conţine
glucoză, în cadrul schemei
terapeutice de dializă peritoneală, pentru tratamentul pacienţilor
cu insuficienţă renală cronică. În mod
special este recomandat pacienţilor malnutriţi care efectuează
şedinţe de dializă peritoneală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADMINISTRAREA
NUTRINEAL se administrează numai intraperitoneal. Nu este destinat
administrării intravenoase.
Soluţiile de dializă peritoneală trebuie încălzite în punga
exterioară la temperatura corpului pentru
reducerea disconfortului pacientului. Acest lucru trebuie efectuat
folosind căldură uscată, cu ajutorul
unui dispozitiv conceput special în acest scop. Soluţiile nu trebuie
încălzite în apă sau într-un cuptor
cu microunde din cauza riscului de vătămare a pacientului sau de
accentuare a disconfortu