Nuso-San Menthol 1 mg/ml neusspray opl. spuitbus

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Xylometazolinehydrochloride 1 mg/ml

Disponibil de la:

Orifarm a.s.

Codul ATC:

R01AA07

INN (nume internaţional):

Xylometazoline Hydrochloride

Dozare:

1 mg/ml

Forma farmaceutică:

Neusspray, oplossing

Compoziție:

Xylometazolinehydrochloride 1 mg/ml

Calea de administrare:

Nasaal gebruik

Zonă Terapeutică:

Xylometazoline

Rezumat produs:

CTI-code: 262936-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2207058 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 262936-02 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorizare:

2004-06-01

Prospect

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NUSO-SAN MENTHOL 1 MG/ML NEUSSPRAY, OPLOSSING
Xylometazoline hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Nuso-San menthol 1 mg/ml neusspray, oplossing en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Nuso-San menthol 1 mg/ml neusspray, oplossing niet
gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Nuso-San menthol 1 mg/ml neusspray, oplossing?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Nuso-San menthol 1 mg/ml neusspray, oplossing?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
NUSO-SAN
MENTHOL
1 MG/ML
NEUSSPRAY,
OPLOSSING
EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nuso-San menthol 1 mg/ml neusspray, oplossing wordt gebruikt voor de
symptomatische behandeling
van neusverstopping die wordt veroorzaakt door rhinitis of sinusitis.
Het product kan ook worden
gebruikt als onderliggende behandeling in samenhang met medisch
onderzoek van de binnenkant van
de neus.
Nuso-San menthol 1 mg/ml neusspray, oplossing bevat xylometazoline
hydrochloride, dat de
bloedvaten in de neus laat samentrekken waardoor u gemakkelijker door
de neus kunt ademhalen.
2.
WANNEER MAG U NUSO-SAN MENTHOL 1 MG/ML NEUSSPRAY, OPLOSSING
NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U NUSO-SAN MENTHOL 1 MG/ML NEUSSPRAY, OPLOSSING
NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel

Caracteristicilor produsului

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nuso-San menthol 1 mg/ml neusspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Xylometazoline hydrochloride 1 mg/ml (1 dosis bevat 140 microgram).
Hulpstof met bekend effect:
Ricinusolie, polyoxyl gehydrogeneerd 2,50 mg/ ml (1 dosis bevat 350
microgram).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Korte symptomatische behandeling van nasale congestie veroorzaakt door
rhinitis of sinusitis.
Ondersteunende behandeling in het kader van een rinoscopie.
Nuso-San menthol 1 mg/ml is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen
en kinderen vanaf 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:_
1 verstuiving in elke neusopening naar behoefte, tot 3 maal daags
gedurende maximaal 10 dagen.
Maximaal 3 keer per dag in elk neusgat verstuiven.
_Pediatrische patiënten_
Xylometazoline hydrochloride wordt niet aangeraden voor gebruik bij
kinderen jonger dan 12 jaar.
Wijze van toediening
De neus altijd snuiten alvorens de neusspray te gebruiken.
De beschermdop verwijderen.
Vóór het eerste gebruik het pompje verschillende malen indrukken tot
een fijne nevel wordt verspreid.
Het flesje rechthouden.
Het hoofd lichtjes naar voren buigen.
Eén neusopening gesloten houden en het uiteinde van de verstuiver in
de andere neusopening
brengen. De pomp snel éénmaal indrukken tijdens het inademen.
Het proces herhalen in de andere neusopening.
4.3
CONTRA-INDICATIES
- Overgevoeligheid voor xylometazoline hydrochloride of voor één van
de in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
1/6
- Zoals andere vasoconstrictoren mag xylometazoline hydrochloride niet
gebruikt worden na een
transsfenoïdale hypofysectomie of na een transnasale/transorale
operatie waarin de dura mater werd
blootgesteld.
- Nauwe hoekglaucoom.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
De behandeling mag