NUROFEN PENTRU COPII 60 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

FAMAR A.V.E. - GRECIA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

60mg

Forma farmaceutică:

SUPOZ.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - MAREA BRITANIE

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

8105/2015/12 Cutie cu blist. din PE si folie din Al x 20 supoz.; 8105/2015/11 Cutie cu blist. din PE si folie din Al x 19 supoz.; 8105/2015/10 Cutie cu blist. din PE si folie din Al x 18 supoz.; 8105/2015/09 Cutie cu blist. din PE si folie din Al x 17 supoz.; 8105/2015/08 Cutie cu blist. din PE si folie din Al x 16 supoz.; 8105/2015/07 Cutie cu blist. din PE si folie din Al x 15 supoz.; 8105/2015/06 Cutie cu blist. din PE si folie din Al x 14 supoz.; 8105/2015/05 Cutie cu blist. din PE si folie din Al x 13 supoz.; 8105/2015/04 Cutie cu blist. din PE si folie din Al x 12 supoz.; 8105/2015/03 Cutie cu blist. din PE si folie din Al x 11 supoz.; 8105/2015/02 Cutie cu blist. din PE si folie din Al x 10 supoz.; 8105/2015/01 Cutie cu 1 blist. din PE si folie din Al x 1 supoz.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8105/2015/01-12 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NUROFEN PENTRU COPII 60 MG SUPOZITOARE
Pentru copii cu greutatea corporală cuprinsă între 6 kg (3 luni)
și 12,5 kg (2 ani)
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
UTILIZA ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris
în acest prospect sau cum v-a sfătuit
medicul dumneavoastră sau farmacistul.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Dacă experimentaţi orice reacţii adverse, discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate in acest prospect.
Vedeţi pct. 4
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele copilului
dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu
se îmbunătăţesc:
- după 24 de ore la copiii cu vârsta între 3-5 luni sau
- după 3 zile la copiii cu vârsta peste 6 luni.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Nurofen pentru copii 60 mg supozitoare şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nurofen pentru copii 60
mg supozitoare
3.
Cum să utilizaţi Nurofen pentru copii 60 mg supozitoare
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nurofen pentru copii 60 mg supozitoare
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE NUROFEN PENTRU COPII 60 MG SUPOZITOARE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Ibuprofenul aparţine unui grup de medicamente denumite medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS). Aceste medicamente acţionează prin modificarea modului în
care corpul răspunde la durere şi la
temperatură ridicată.
Nurofen pentr

Caracteristicilor produsului

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8105/2015/01-12 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nurofen pentru copii 60 mg supozitoare
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 supozitor conţine: ibuprofen 60 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitor
Supozitoare cilindrice albe sau aproape albe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul simptomatic, de scurtă durată al durerii uşoare
până la moderate.
Pentru tratamentul simptomatic, de scurtă durată al febrei.
Supozitoarele Nurofen pentru copii 60 mg se recomandă a fi utilizate
atunci când administrarea pe
cale orală nu este indicată, de exemplu în cazul vărsăturilor.
Nurofen pentru copii este recomandat copiilor cu greutatea corporală
cuprinsă între 6 kg (3 luni) și
12,5 kg (2 ani).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Uz rectal
Doar pentru utilizare pe termen scurt
Supozitoarele Nurofen pentru copii 60 mg trebuie utilizate numai
pentru copii cu vârsta peste 3 luni,
având greutatea de cel puţin 6,0 kg. Doza unică maximă nu trebuie
să depăşească 10 mg ibuprofen per
kg de greutate corporală. Intervalul de dozare nu trebuie să fie mai
mic de 6 ore. Doza totală maximă
zilnică de ibuprofen este de 20-30 mg per kg de greutate corporală,
împărţită în trei sau patru doze
unice. Aceasta înseamnă pentru:
Copii cu greutatea corporală între 6,0 şi 8,0 kg (între 3 şi 9
luni): la începutul tratamentului 1
supozitor. Încă un supozitor poate fi administrat, dacă este
necesar, numai după ce au trecut 6-8 ore.
Nu trebuie administrate mai mult de 3 supozitoare într-o perioadă de
24 de ore.
2
Copii cu greutatea corporală între 8,0 şi 12,5 kg (între 9 luni
şi 2 ani): la începutul tratamentului 1
supozitor. Încă un supozitor poate fi administrat, dacă este
necesar, numai după ce au trecut 6 ore. Nu
trebuie administrate mai mult de 4 supozitoare într-o peri