NUROFEN JUNIOR 7 ANI+ CU AROMA DE PORTOCALE 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

PATHEON SOFTGELS B.V. - OLANDA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

CAPS. MOI MASTICABILE

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

14118/2021/16 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 32 caps. moi masticabile; 14118/2021/15 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 caps. moi masticabile; 14118/2021/14 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 caps. moi masticabile; 14118/2021/13 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 26 caps. moi masticabile; 14118/2021/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 24 caps. moi masticabile; 14118/2021/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 22 caps. moi masticabile; 14118/2021/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 caps. moi masticabile; 14118/2021/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 18 caps. moi masticabile; 14118/2021/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 16 caps. moi masticabile; 14118/2021/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 caps. moi masticabile; 14118/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 12 caps. moi masticabile; 14118/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 caps. moi masticabile; 14118/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 8 caps. moi masticabile; 14118/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 6 caps. moi masticabile; 14118/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 4 caps. moi masticabile; 14118/2021/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 2 caps. moi masticabile; 6146/2014/16 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 32 caps. moi masticabile; 6146/2014/15 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 caps. moi masticabile; 6146/2014/14 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 caps. moi masticabile; 6146/2014/13 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 26 caps. moi masticabile; 6146/2014/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 24 caps. moi masticabile; 6146/2014/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 22 caps. moi masticabile; 6146/2014/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 caps. moi masticabile; 6146/2014/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 18 caps. moi masticabile; 6146/2014/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 16 caps. moi masticabile; 6146/2014/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 caps. moi masticabile; 6146/2014/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 12 caps. moi masticabile; 6146/2014/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 caps. moi masticabile; 6146/2014/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 8 caps. moi masticabile; 6146/2014/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 6 caps. moi masticabile; 6146/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 4 caps. moi masticabile; 6146/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 2 caps. moi masticabile

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NUROFEN JUNIOR 7 ANI+ CU AROMĂ DE PORTOCALE 100 MG CAPSULE MOI
MASTICABILE
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 7 şi 12 ani
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
copilul
dumneavoastră
manifestă
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect.
-
Dacă după 3 zile copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau se
simte mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Nurofen Junior 7 ani+
cu
aromă de portocale
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să administraţi Nurofen Junior 7
ani+ cu aromă de portocale
3.
Cum să administraţi Nurofen Junior 7 ani+
cu
aromă de portocale
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nurofen Junior 7 ani+ cu aromă de portocale
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NUROFEN JUNIOR 7 ANI+ CU AROMĂ DE PORTOCALE
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă (care determină acţiunea acestui medicament) este
ibuprofen, un medicament anti-
inflamator nesterodian (AINS) care calmează durerea.
Nurofen Junior cu aromă de portocale
este utilizat la copii cu vârsta cuprinsă între 7 şi 12 ani,
pentru
ameliorarea durerii de intensitate uşoară până la moderată, cum
este durerea de gât, durerea de dinţi,
durerea de ureche, durerea de cap, dureri minore şi luxaţii şi
simptome de răceală şi gripă. De asemenea,
Nurofen Junior cu aromă de portocale
determină scăderea te

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nurofen Junior 7 ani + cu aromă de portocale 100 mg capsule moi
masticabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale masticabilă conţine ibuprofen 100 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Glucoză, 358,1 mg pentru o capsulă moale masticabilă
Zahăr, 251,6 mg pentru o capsulă moale masticabilă
Lecitină din soia, 0,01 mg pentru o capsulă moale masticabilă
Sodiu, 0,027 mg (0,001 mmoli) pentru o capsulă moale masticabilă
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă moale masticabilă.
Capsulă moale masticabilă gelatinoasă, de formă pătrată, de
culoare portocaliu, imprimată cu
“N100” cu cerneală albă. Dimensiunile tipice ale capsulei
gelatinoase moi sunt de aproximativ
5 – 8 mm în grosime şi de aproximativ 15 – 17 mm în lungime.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Copii cu vârsta cuprinsă între 7 şi 12 ani
Pentru reducerea febrei şi ameliorarea simptomelor de răceală şi
gripă şi a durerii de intensitate
uşoară până la moderată, cum sunt durerea de gât, algia
dentară, otalgia, cefaleea, durerile
minore şi luxaţiile.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doar pentru administrare pe termen scurt.
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării
simptomelor și minimizarea efectelor adverse(vezi pct. 4.4).
Pentru durere, febră şi simptome de răceală şi gripă. Doza
zilnică recomandată de Nurofen
Junior 7 ani + cu aromă de portocale este de 20-30 mg/kg greutate
corporală divizată în doze
egale. Aceasta poate fi administrată după cum urmează:
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14118/2021/01-16 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Copii cu vârsta cuprinsă între 7 şi 9 ani: Două capsule care pot
fi administrate de 3 ori în interval
de 24 ore.
Copii cu vârsta cuprinsă între 10 şi 12 ani: Trei capsule care pot
fi administrate de 3 ori î