NUROFEN FORTE 400 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED - MAREA BRITANIE

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

400mg

Forma farmaceutică:

DRAJ.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED - MAREA BRITANIE

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

8889/2016/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 12 draj.; 8889/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 12 draj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8889/2016/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NUROFEN FORTE 400 MG DRAJEURI
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile în cazul adolescenţilor sau după 7 zile în
cazul adulţilor nu vă simţiţi mai bine sau
vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nurofen Forte
_ _
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nurofen Forte
_ _
3.
Cum să utilizaţi Nurofen Forte
_ _
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nurofen Forte
_ _
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NUROFEN FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nurofen Forte face parte din grupa medicamentelor denumite AINS
(medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene) care acţionează reducând durerea, inflamaţia şi
febra.
Nurofen Forte este utilizat pentru a calma durerile uşoare până la
moderate, cum sunt durerea de cap,
incluzând migrena, durerea de dinţi, durerea menstruală şi a
reduce febra.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
NUROFEN FORTE
NU UTILIZAŢI NUROFEN FORTE:
-
dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
-
dacă aţi avut reacţii alergice, cum sunt astm bronşic, secreţii
nazale, erupţi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8889/2016/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nurofen Forte 400 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine ibuprofen 400 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Zahăr – un drajeu conţine 232,2 mg de zahăr (corespunzând la
aproximativ 0,68 mmol)
Sodiu – un drajeu conţine 25,1 mg de sodiu (corespunzând la
aproximativ 1,09 mmol)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu
Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă,
având inscripţionat cu cerneală roșie un
logo de identificare pe una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Durere uşoară până la moderată, cum sunt cefaleea, incluzând
migrena, durerea de dinţi.
Dismenoree primară.
Febră.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică
doză eficace pentru cea mai scurtă durată
necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
Doza de ibuprofen depinde de vârsta şi greutatea corporală a
pacientului.
Drajeul trebuie înghiţit cu un pahar de apă în timpul mesei sau
după masă.
_ _
_Durere uşoară până la moderată şi febră _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (≥40 kg): _
400 mg ibuprofen administrat într-o priză unică sau de 3 ori pe zi,
la intervale de 4 până la 6 ore. În migrenă,
dozajul trebuie să fie: 400 mg ibuprofen administrat într-o priză
unică, dacă este necesar 400 mg la intervale
de 4 până la 6 ore.
2
Este necesar un interval de minim 4 ore între doze şi doza maximă
zilnică nu trebuie să depăşească 1200 mg.
_Dismenoree primară _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:_
400 mg de 1-3 ori pe zi la intervale de 4 până la 6 ore, la nevoie.
Doza maximă zilnică nu trebuie să
depăşească 1200 mg.
Dacă acest medicament este necesar