Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD.
M01AE01
IBUPROFENUM
400mg
CAPS. MOI
OTC
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4515/2012/01-02-03-04-05-06 -07 _Anexa1 _ PROSPECT PROSPECT INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NUROFEN EXPRESS FORTE 400 MG CAPSULE MOI Ibuprofen PENTRU UTILIZARE LA ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU GREUTATE CORPORALĂ MAI MARE DE 40 KG (CU VÂRSTA DE 12 ANI ŞI PESTE) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Nurofen Express Forte cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc: - după 3 zile la copii și adolescenţi între 12 și 18 ani - după 3 zile în cazul febrei şi după 4 zile de tratare a durerii la adulţi. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI : 1. Ce este Nurofen Express Forte şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Nurofen Express Forte 3. Cum să luaţi Nurofen Express Forte 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nurofen Express Forte 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE NUROFEN EXPRESS FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ibuprofen aparţine unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente asigură o ameliorare a durerii şi febrei prin modificarea modului în care organismul răspunde la acestea. Nurofen Express Forte se utilizează la adulţi şi și copii și adolescenţi cu greutate corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta de 12 ani şi peste) pentru tratamentul simptomatic al: • durerilor uşoare până la moderate, cum sunt durer Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4515/2012/01-07 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI _ _ Nurofen Express Forte 400 mg capsule moi _ _ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine ibuprofen 400 mg. Excipienţi: _ _ Sorbitol (E420) 16,27 mg/capsulă Ponceau 4R 0,79 mg/capsulă Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule moi Capsulă de culoare roşie, moale şi gelatinoasă, de formă ovală, transparentă, imprimată cu logo-ul „Nurofen” cu cerneală albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi cu greutatea corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta de 12 ani şi peste) pentru tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt cefaleea, durerile menstruale, durerile dentare, dar şi al febrei şi durerii asociate corizei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală şi utilizare pe termen scurt. Capsulele nu trebuie mestecate. Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru a controla simptomele (vezi pct. 4.4) Adulţi şi adolescenţi cu greutate corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta de 12 ani şi peste) Doza iniţială este de o capsulă, administrată cu apă. Apoi, dacă este necesar, se administrează o capsulă la interval de şase ore. A nu se depăşi trei capsule (1200 mg) într-un interval de 24 de ore. Dacă acest medicament este necesar pentru copii și adolescenţi între 12 și 18 ani mai mult de trei zile, sau dacă simptomele se agravează trebuie consultat un medic. 2 În cazul în care administrarea medicamentului este necesară la adulţi mai mult de 3 zile în cazul febrei sau mai mult de 4 zile pentru tratamentul durerii, sau dacă simptomele se agravează, pacientului i se recomandă să se adreseze unui medic. S Citiți documentul complet