NUROFEN 400 mg

Țară: Slovacia

Limbă: slovacă

Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibil de la:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika

Codul ATC:

M01AE01

Calea de administrare:

perorálne použitie

Unități în pachet:

tbl obd 2x400 mg (blis.); tbl obd 4x400 mg (blis.); tbl obd 8x400 mg (blis.); tbl obd 12x400 mg (blis.)

Tip de prescriptie medicala:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Grupul Terapeutică:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Zonă Terapeutică:

Ibuprofén

Rezumat produs:

tbl obd 48x400 mg (blis.); tbl obd 6x400 mg (blis.); tbl obd 24x400 mg (blis.); tbl obd 10x400 mg (blis.); tbl obd 12x400 mg (blis.); tbl obd 8x400 mg (blis.); tbl obd 4x400 mg (blis.); tbl obd 2x400 mg (blis.)

Statutul autorizaţiei:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data de autorizare:

1992-07-10

Prospect

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/01234-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NUROFEN 400 MG
obalené tablety
ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 – 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je NUROFEN 400 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete NUROFEN 400 mg
3.
Ako užívať NUROFEN 400 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať NUROFEN 400 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NUROFEN 400 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
NUROFEN 400 mg patrí medzi lieky označované ako analgetiká (lieky
na tlmenie bolesti),
antipyretiká (lieky na tlmenie horúčky) a nesteroidové
antireumatiká (lieky na tlmenie zápalu).
Liečivom lieku NUROFEN 400 mg je ibuprofén, ktorý tlmí bolesti,
má protizápalové účinky a znižuje
zvýšenú teplotu. Ibuprofén zabraňuje tvorbe určitých látok
(prostaglandínov), ktoré sa v organizme
podieľajú na vzniku bolesti, zvýšenej teploty a zápalu.
NUROFEN 400 mg sa používa na tlmenie miernych až stredne silných
bolestí, ako je bolesť hlavy
(vrátane migrény), bolesť chrbtice, bolesť zubov, menštruačná
bolesť, bolesť svalov a kĺbov, bolesť po
operácii a pri nachladení a príznakoch chrípky

Caracteristicilor produsului

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/06855-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
NUROFEN 400 mg
obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna obalená tableta obsahuje 400 mg ibuprofénu.
Pomocné látky so známym účinkom:

sacharóza: 1 tableta obsahuje 232,2 mg sacharózy, čo zodpovedá
približne 0,68 mmol
sacharózy;

sodík: 1 tableta obsahuje 25,1 mg sodíka, čo zodpovedá približne
1,09 mmol sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Obalená tableta.
Biele až takmer biele hladké obalené tablety s červeným nápisom
„NUROFEN 400“ na jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
NUROFEN 400 mg sa používa na tlmenie miernych až stredne silných
bolestí, ako je bolesť hlavy
(vrátane migrény), bolesť chrbtice, bolesť zubov, menštruačná
bolesť, neuralgia, bolesť svalov a kĺbov
a bolesť po operácii, pri nachladení a príznakoch chrípky.
NUROFEN 400 mg tiež zmierňuje zápal a znižuje teplotu pri
horúčkovitých stavoch.
Liek je určený dospelým a dospievajúcim od 12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky počas najkratšej
potrebnej doby na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).
Dávkovanie
Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 10 dní alebo sa zhoršia,
pacient má vyhľadať lekára.
_Dospelí a deti nad 12 rokov_
Prvá dávka je obvykle 1 tableta (400 mg ibuprofénu); ďalej v
prípade potreby sa užíva 1 tableta
(400 mg ibuprofénu) s časovým odstupom minimálne 4 – 6 hodín.
Maximálna dávka je 1 200 mg (3 tablety) v priebehu 24 hodín.
_Pediatrická populácia_
Použitie sa netýka detí vo veku do 12 rokov.
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/06855-TR
Ak je u detí a u dospievajúcich potrebné podávať tento liek
dlhšie ako 3 dni alebo ak sa zhoršia
príznaky ochorenia, musíte vyhľadať lekára.
_Starší pacienti_
Úprav