NovoRapid FlexPen solutie injectabila in stilou injector preumplut 100 UI/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Novo Nordisk A/S

Codul ATC:

A10AB05

INN (nume internaţional):

Insulinum aspartum

Dozare:

100 UI/ml

Forma farmaceutică:

solutie injectabila in stilou injector preumplut

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2012-03-06

Prospect

Certificat de înregistrare
a medicamentului: nr. 17569 din 06.03.2012 
_Modificare la _Anexa 1 din 18-11-2014 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

NOVORAPID
®
 FLEXPEN
®

SOLUŢIE INJECTABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
NovoRapid
®
FlexPen
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Insulinum aspart 

COMPOZIŢIA 
_substanţa activă:_ insulină aspart; 
1 ml soluţie injectabilă conţine 100 UA insulină aspart, echivalent cu 3,5 mg (insulină 
aspart obţinută prin tehnologie
ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae); 
1 stilou injector (pen) preumplut conţine 3 ml, ceea ce
este echivalent cu 300 UA. 
_excipienţi:_ glicerol, fenol, metacrezol, clorură de zinc, clorură de sodiu, fosfat disodic 
dihidrat,  hidroxid  de  sodiu/acid  clorhidric  (pentru  ajustarea  pH-ului),  apă  pentru 
preparate injectabile. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Lichid  transparent,  incolor.  În  timpul  păstrării  pot  apărea  semne  de  sediment  foarte 
fin. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Remediu antidiabetic. Insulină şi analogi injectabili cu acţiune
rapidă; A10AB05. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE. _
NovoRapid
®
FlexPen
®
 este un analog de insulină cu acţiune rapidă. 
NovoRapid
®
FlexPen
®
  are  un  debut  al  acţiunii  mai  rapid  şi  o  acţiune  de  scădere  a 
glicemiei  mai  pronunţată,  decât  insulina  umană  solubilă,  aşa  cum  s-a  evidenţiat  în 
perioada primelor 4 ore după masă.  
După injectarea subcutanată, NovoRapid
®
FlexPen
®
 are o durată de acţiune mai scurtă 
decât insulina umană solubilă. 
După administrarea subcutanată acţiunea se instalează timp de 10-20 min şi dureaz�

Caracteristicilor produsului

 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

NOVORAPID® FLEXPEN® 
SOLUŢIE INJECTABILĂ 

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA:  
17569 din 06.03.2012 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
NovoRapid® FlexPen® 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Insulinum aspart 

COMPOZIŢIA 
_Substanţa activă:_ insulină aspart; 
1 ml soluţie injectabilă conţine 100 UA insulină aspart,
echivalent cu 3,5 mg (insulină 
aspart obţinută prin tehnologie ADN recombinant pe
Saccharomyces cerevisiae); 
1 stilou injector (pen) preumplut conţine
3 ml, ceea ce este echivalent cu 300 UA. 
_Excipienţi_: glicerol, fenol, metacrezol,
clorură de zinc, clorură de sodiu, fosfat disodic 
dihidrat, hidroxid de sodiu/acid clorhidric
(pentru ajustarea pH-ului), apă pentru 
preparate injectabile. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Lichid transparent, incolor. În timpul păstrării pot apărea
semne de sediment foarte fin. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Remediu antidiabetic. Insulină  şi analogi injectabili
cu acţiune rapidă: codul ATC: A10A 
B05. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
NovoRapid® FlexPen® este
un analog de insulină cu acţiune rapidă. 
NovoRapid® FlexPen® are un debut al acţiunii mai rapid şi o
acţiune de scădere a 
glicemiei mai pronunţată, decât insulina umană solubilă,
aşa cum s-a evidenţiat pe 
perioada primelor patru ore după masă. După injectarea
subcutanată, NovoRapid® 
FlexPen® are o durată de acţiune mai scurtă decât
insulina umană solubilă. 
După administrarea subcutanată acţiunea se instalează timp
de 10-20 minute şi durează 
3 - 5 ore. Efectul maxim se determină între 1 şi
3 ore după administrare. 
Insulina aspart este echipotentă molar
cu insulina umană so