NovoNorm 2 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Repaglinidum

Disponibil de la:

Novo Nordisk A/S

Codul ATC:

A10BX02

INN (nume internaţional):

Repaglinidum

Dozare:

2 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N15x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Novo Nordisk A/S, Danemarca

Data de autorizare:

2019-09-02

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CONSUMATOR/PACIENT
NOVONORM 2 MG COMPRIMATE
Repaglinidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este NovoNorm şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi NovoNorm
3.
Cum să luaţi NovoNorm
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează NovoNorm
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NOVONORM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
NovoNorm este un_ medicament_ _antidiabetic oral care conţine
repaglinidă_ care vă ajută pancreasul
să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de
zahăr (glucoză) din sânge.
DIABETUL ZAHARAT DE TIP 2 este o boală în care pancreasul nu produce
suficientă insulină pentru a
controla cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră, sau în
care corpul nu prezintă un răspuns
normal faţă de insulina secretată.
NovoNorm este folosit pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 la
adulţi ca o completare a dietei
şi a exerciţiului fizic: tratamentul cu NovoNorm se iniţiază de
regulă dacă dieta, exerciţiul fizic şi
scăderea în greutate singure nu au reuşit să controleze (sau să
reducă) cantitatea de zahăr din
sângele dumneavoastră. NovoNorm poate fi administrat în asociere cu
metformina, tiazolidinedione
sau un alt medicament folosit în diabet.
S-a demonstrat că NovoNorm scade cantitatea de zahăr din sângele
dumnea

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NovoNorm 2 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine repaglinidă 2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimatele de repaglinidă sunt de culoarea piersicii, rotunde,
convexe şi au inscripţionată sigla
Novo Nordisk (boul Apis).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Repaglinida este indicată la adulţi cu diabet zaharat de tip 2 a
căror hiperglicemie nu mai poate fi
controlată satisfăcător prin dietă, scădere în greutate şi
exerciţii fizice. De asemenea, repaglinida este
indicată în asociere cu metformina la adulţi cu diabet zaharat de
tip 2, în cazul în care metformina în
monoterapie nu realizează un control glicemic satisfăcător.
Tratamentul trebuie iniţiat complementar dietei şi exerciţiului
fizic pentru a reduce glicemia post-
prandială.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Repaglinida se administrează preprandial şi doza este stabilită
individual pentru a optimiza controlul
glicemic. Pe lângă automonitorizarea de către pacient a glucozei
din sânge şi/sau urină,
monitorizarea glicemiei trebuie efectuată periodic şi de către
medic, pentru a stabili doza minimă
eficace. De asemenea, valorile de hemoglobină glicozilată sunt
importante în monitorizarea
răspunsului pacientului la terapie. Monitorizarea periodică este
necesară pentru a determina scăderile
inadecvate ale glicemiei la doza maximă recomandată (eşecul primar)
şi pentru a determina lipsa
scăderii corespunzătoare a glicemiei după o perioada iniţială de
eficacitate a tratamentului (eşecul
secundar).
Administrarea pe termen scurt a repaglinidei poate fi suficientă în
perioadele de pierdere temporară a
controlului glicemiei la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, la
care controlul glicemic este realizat de
obicei prin dietă.
Doza iniţială
Dozajul trebuie stabilit de către medic în funcţie de necesarul
pacien