NOVOGAST 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

OMEPRAZOLUM

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

A02BC01

INN (nume internaţional):

OMEPRAZOLUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

CAPS. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Rezumat produs:

944/2008/01 Cutie x 2 folii Al/PE x 10 caps. gastr.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 944/2008/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OMEPRAZOL ATB 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
Omeprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Omeprazol Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Omeprazol Atb
3.
Cum să utilizaţi Omeprazol Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Omeprazol Atb
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE OMEPRAZOL ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Omeprazol
Atb
conţine
substanţa
activă
omeprazol.
Omeprazol
Atb
face
parte
din
grupa
de
medicamente denumită „inhibitori ai pompei de protoni”. Acestea
acţionează prin reducerea cantităţii
de acid pe care o produce stomacul dumneavoastră.
Omeprazol Atb este indicat pentru tratarea următoarelor boli:
La adulţi:

Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE). Acidul din stomac trece în
esofag (tubul care
uneşte gâtul cu stomacul) provocând durere, inflamaţie şi
senzaţie de arsuri în capul
pieptului (pirozis).

Ulcere în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau în
stomac (ulcer gastric).

Ulcere infectate cu bacteria numită „Helicobacter pylori”. Dacă
aveţi acest tip de ulcer,
doctorul dumneavoastră vă poate prescrie deasemenea antibiotice
pentru tratarea infecţiei
şi pentru a permite ulcerului să se vindece.

Ulcere
cauzate
de
medicamente
numite

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 944/2008/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Omeprazol Atb 20 mg capsule gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine omeprazol 20 mg.
Excipienţi: zahăr 136,66 mg, metil p-hidroxibenzoat de sodiu 0,04
mg, propil p-hidroxibenzoat de
sodiu 0,004 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă gastrorezistentă
Capsule de mărime 2 EL, cu capac de culoare roz transparent și corp
incolor, care conţin micropelete
gastrorezistente de culoare albă până la gri deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Omeprazolul este indicat pentru:
Adulţi

Tratamentul ulcerelor duodenale

Profilaxia recidivei ulcerelor duodenale

Tratamentul ulcerelor gastrice

Profilaxia recidivei ulcerelor gastrice

În combinaţie cu antibioticele adecvate, pentru eradicarea
_Helicobacter pylori (H.pylori)_
în
ulcerul peptic

Tratamentul ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu
antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS)

Profilaxia ulcerului gastric şi duodenal asociate tratamentului cu
AINS la pacienţi cu risc
crescut

Tratamentul esofagitei de reflux

Tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită de reflux
vindecată

Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian

Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
Copii şi adolescenţi
_Copii cu vârsta peste 1 an şi greutatea corporală egală sau mai
mare de 10 kg _

Tratamentul esofagitei de reflux

Tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitării acide în
boala de reflux gastro-
esofagian.
_Copii cu vârsta peste 4 ani şi adolescenţi_
2

În combinaţie cu antibiotice, în tratamentul ulcerului duodenal
cauzat de
_H.pylori._
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Posologie la adulţi
_Tratamentul Ulcerului duodenal :_
- doza recomandată la pacienţi cu