Novocaina solutie injectabila 2%

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Procainum

Disponibil de la:

Farmaco SA, IM

Codul ATC:

N01BA02

INN (nume internaţional):

Procainum

Dozare:

2%

Forma farmaceutică:

solutie injectabila

Unități în pachet:

N5x2; N10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

I.M. Farmaco S.A.

Data de autorizare:

2013-11-20

Prospect

Certificat   de înregistrare
al medicamentului – nr. 20022 din 20.11.2013 
                                                                    nr.20023 din 20.11.2013 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

NOVOCAINĂ  
SOLUŢIE INJECTABILĂ   

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Novocaină  

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Procainum 

COMPOZIŢIA  
1 ml soluţie injectabilă 0,5% conţine: 
_substanţa activă:_ clorhidrat de procaină – 5 mg;  
_excipienţi_: acid clorhidric 0,1 M, apă pentru injecţii. 

1 ml soluţie injectabilă 2% conţine: 
_substanţa activă:_ clorhidrat de procaină – 20 mg;  
_excipienţi_: acid clorhidric 0,1 M, apă pentru injecţii. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI_ _
Soluţie
transparentă şi incoloră, fără miros, cu gust slab amar. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ_ _ŞI CODUL ATC_ _
Anestezice locale. Esteri ai acidului aminobenzoic, N01BA02. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Anestezic  local  cu  acţiune  moderată,  dar  cu  un  diapazon  terapeutic  larg.  Blochează 
canalele  de  sodiu  ale  neuronilor  şi  inhibă  procesele  de  generare  şi  conducere  a 
impulsurilor  nervoase.  Gradul  anesteziei  depinde  de  diametrul  fibrelor  nervoase, 
mielinizarea  lor  şi  viteza  conducerii.  Sensibilitatea  dispare  în  următoarea  ordine: 
dureroasă,  termică,  tactilă,  proprioceptivă.  După  absorbţie,  în  funcţie  de  doză, 
manifestă  acţiune  excitantă  sau  deprimantă  asupra  sistemelor  cardiovascular  şi 
nervos  central.  Reduce  sinteza  acetilcolinei  şi  scade  excitabilitatea  sistemului 
pa

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20022 din
20.11.2013
nr.20023 din 20.11.2013
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
NOVOCAINĂ
SOLUŢIE INJECTABILĂ
_ _
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS.
Novocaină
1.1.DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE:
Procainum
2. COMPOZIŢIA PREPARATULUI
Componenţa pentru 1 ml soluţie injectabilă:
№
DENUMIREA MATERIEI
PRIME
CANTITATE
CONDIŢII CALITATE
0,5%
2%
SUBSTANŢA ACTIVĂ
1.
Clorhidrat de procaină
0,005 g
0,02 g
Ph. Eur.
EXIPIENŢI
2.
Acid clorhidric 0,1 M
q.s. până la pH-ul 3,8 – 4,5
Ph.Eur.
3.
Apă pentru injecţii
până la 1,0 ml
Ph. Eur.
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ.
Soluţie injectabilă.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE.
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Anestezie prin infiltraţie (inclusiv intraosoasă), de conducere,
epidurală, rahidiană;
blocaj paranefral şi paravertebral.
_ _
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Anestezie prin infiltraţie_: se utilizează soluţii de 0,25-0,5%.
Doza administrată la
debutul operaţiei – nu mai mult de 500 ml soluţie 0,25% sau 150 ml
soluţie 0,5%, în
continuare pe parcursul fiecărei ore a operaţiei – nu mai mult de
1000 ml soluţie
0,25% sau 400ml soluţie 0,5%.
_Anestezia de conducere_: se utilizează soluţii de 1-2% (până la
25 ml).
_Anestezia epidurală_: 20-25 ml soluţie 2%.
_Anestezie rahidiană_: 2-3 ml soluţie 5%.
_Pentru blocajul_ _ paranefral_ în ţesutul perirenal se
administrează 50-80 ml soluţie
0,5%.
_Pentru blocadul paravertebral: _se administrează 30-100 ml soluţie
0,25%.
Pentru _ micşorarea aspiraţiei şi prelungirea activităţii
anesteziei locale_, se adaugă
soluţie clorhidrat de epinefrină 0,1% - câte o picătură la 2-5-10
ml soluţie de
novocaină.
Doza maximă pentru copii cu vârsta peste 12 ani- 15mg/kg.
4.3. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la procaină, acid para-aminibenzoic şi alte
anestezice locale-eteri,
hipotensiune arterială, şoc, miastenie, hipertiroidism.
Nu se administrează copiilor cu vârsta sub 12 ani, în sarcină.
4.4