Novocain-Zdorovie 5 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Procainum

Disponibil de la:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL

Codul ATC:

N01BA02

INN (nume internaţional):

Procainum

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina

Data de autorizare:

2019-02-06

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NOVOCAIN-ZDOROVIE 5 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de procaină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Novocain-Zdorovie soluție injectabilă şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Novocain-Zdorovie
soluție injectabilă
3.
Cum să utilizaţi Novocain-Zdorovie soluție injectabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Novocain-Zdorovie soluție injectabilă
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE NOVOCAIN-ZDOROVIE SOLUȚIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Novocain-Zdorovie este un medicament care aparține unui grup de
medicamente numite anestezice
locale.
Este utilizat la adulți pentru anestezia (amorțirea) anumitor
regiuni ale corpului prin infiltrație sau
pentru efectuarea blocului nervos cu scop de tratament.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NOVOCAIN-ZDOROVIE
SOLUȚIE INJECTABILĂ
NU UTILIZAŢI NOVOCAIN-ZDOROVIE:
•
dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre
celelalte componentele ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
•
dacă aveți slăbiciune musculară severă;
•
dacă aveți tensiunea arterială scăzută;
•
dacă aveți procese purulente la locul administrării;
•
dacă aveți interv

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Novocain-Zdorovie 5 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de preparat conține: clorhidrat de procaină 5 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluție transparentă, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- anestezie locală prin infiltraţie,
- efectuarea blocului nervos cu scop de tratament.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru
anestezia
locală
doza
preparatului
depinde
de
concentraţie,
caracterul
intervenţiei
chirurgicale, modul de administrare, starea şi vârsta pacientului.
_Adulți _
În
blocajul
paranefral
în
ţesutul
celulo-adipos,
se
administrează
50-70
ml
soluţie
Novocain-
Zdorovie 5 mg/ml. Pentru anestezia prin infiltraţie se utilizează
următoarele doze maxime: doza
pentru prima administrare la debutul intervenţiei chirurgicale – nu
mai mult de 0,75 g (150 ml
soluţie procaină 5 mg/ml). Ulterior - nu mai mult de 2 g (400 ml
soluţie procaină 5 mg/ml) pe
parcursul fiecărei ore a intervenţiei chirurgicale.
_Copii și adolescenți _
Este contraindicat.
4.3 CONTRAINDICAŢII
•
hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1;
•
miastenie;
•
hipotensiune arterială;
•
procese purulente la locul administrării;
•
intervenţii chirurgicale de urgenţă, însoţite de hemoragii acute;
•
modificări fibroase pronunţate în ţesuturi (pentru anestezia prin
infiltraţie).
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La efectuarea anesteziei locale, pentru reducerea absorbţiei şi
prelungirea duratei de acţiune, la
soluţia Novocain-Zdorovie se adaugă soluţie epinefrină clorhidrat
(0,1%) - câte 1 picătură la 2-5 ml
preparat.
Pentru prevenirea reacţiilor adverse se recomandă efectuarea
preliminară a probei la sensibilitate la
preparat. Edemul şi hiperemia la locul administrării denotă o
reacţie pozitiv�