NOVAQUIN 15 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CABALLOS
Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Prospect
(PIL)
22-12-2016
Caracteristicilor produsului
(SPC)
22-12-2016
Ingredient activ:
MELOXICAM
Disponibil de la:
Le Vet Beheer B.V.
Codul ATC:
QM01AC06
INN (nume internaţional):
MELOXICAM
Forma farmaceutică:
SUSPENSIÓN ORAL
Compoziție:
Excipientes: GLICEROL, POLISORBATO 80, HIDROXIETIL CELULOSA, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO, CITRICO ACIDO, MONOHIDRATO, CICLAMATO DE SODIO, SORBITOL, SUCRALOSA, AROMA DE ANIS, AGUA PURIFICADA, BENZOATO DE SODIO (E 211)
Calea de administrare:
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Tip de prescriptie medicala:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupul Terapeutică:
Caballos
Zonă Terapeutică:
Meloxicam
Rezumat produs:
NOVAQUIN 15 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA CABALLOS Caja con 1 frasco de 336 ml Autorizado Comercializado
Statutul autorizaţiei:
Autorizado
Data de autorizare:
2017-01-01
Prospect
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Novaquin 15 mg/ml suspensión oral para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam
15
mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sodio
1,75 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA
FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión oral viscosa amarilla-verdosa.
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1 ESPECIES
DE
DESTINO
Caballos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio de la inflamación y del dolor
en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos
en caballos.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en yeguas durante la gestación y la lactancia.
No usar en caballos que presenten trastornos gastrointestinales como
irritación y hemorragia,
disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos
hemorrágicos.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente.
No usar en caballos de menos de 6 semanas.
4.4 ADVERTENCIAS
ESPECIALES
Ninguna.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos, ya que existe un riesgo potencial
de toxicidad renal.
Precauciones específicas que debe tomar la persona
que administre el medicamento veterinario a los
animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios
no esteroideos (AINE) deben
evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
3
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o la
etiqueta.
4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
En ensayos clínicos s
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Caracteristicilor produsului
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Novaquin 15 mg/ml suspensión oral para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam
15
mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sodio
1,75 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA
FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión oral viscosa amarilla-verdosa.
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1 ESPECIES
DE
DESTINO
Caballos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio de la inflamación y del dolor
en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos
en caballos.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en yeguas durante la gestación y la lactancia.
No usar en caballos que presenten trastornos gastrointestinales como
irritación y hemorragia,
disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos
hemorrágicos.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente.
No usar en caballos de menos de 6 semanas.
4.4 ADVERTENCIAS
ESPECIALES
Ninguna.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos, ya que existe un riesgo potencial
de toxicidad renal.
Precauciones específicas que debe tomar la persona
que administre el medicamento veterinario a los
animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios
no esteroideos (AINE) deben
evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
3
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o la
etiqueta.
4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
En ensayos clínicos s
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