Novaminsulfon Sintetica 500 mg/ml la solution injectable

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

metamizolum

Disponibil de la:

Sintetica SA

Codul ATC:

N02BB02

INN (nume internaţional):

metamizolum

Forma farmaceutică:

la solution injectable

Compoziție:

metamizolum natricum monohydricum 500 mg corresp. metamizolum 443.1 mg, acidum hydrochloridum, natrii thiosulfas, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 35.8 mg.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Analgesico

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

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Caracteristicilor produsului

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Novaminsulfon Sintetica 500 mg/ml, solution injectable
Composition
Principes actifs
Metamizolum natricum monohydricum (novaminsulfone, dipyrone). Le
métamizole est un dérivé des
pyrazolones.
Excipients
Acidum hydrochloridum, natrii thiosulfas, aqua ad iniectabilia.
Ce médicament contient 35,8 mg de sodium par ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 ml de solution injectable contient 500 mg de métamizole
sodiquemonohydraté (corresp. 443.1 mg de
métamizole).
Indications/Possibilités d’emploi
Fortes douleurs et forte fièvre ne répondant pas aux autres mesures.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie et le mode d’emploi dépendent de l’effet
analgésique souhaité, ainsi que de l’état du
patient. Lors du choix d’un mode d’administration il faut tenir
compte du fait que l’administration
parentérale est associée à un risque accru de réactions de type
anaphylactique/anaphylactoïde.
L’administration parentérale est réservée aux états douloureux
aigus graves, lorsqu’une administration
entérale ne peut avoir lieu.
En raison du risque de chute de tension ou de choc, l’injection doit
être effectuée lentement (max. 1
ml/min) chez le patient allongé, sous contrôle puis sous
surveillance. Les moyens de lutter contre un
choc éventuel doivent être disponibles.
N’injecter la solution qu’après l’avoir portée à la
température corporelle.
En raison d’une éventuelle incompatibilité, ne pas mélanger
Novaminsulfon Sintetica 500 mg/ml et
d’autres médicaments dans la même seringue. Pour les perfusions
i.v., il est possible de diluer
Novaminsulfon Sintetica 500 mg/ml dans une solution saline isotonique.
Les solutions acides ne sont
pas compatibles avec Novaminsulfon Sintetica 500 mg/ml. Le pH d'un
mélange ne devrait donc pas être
inférieur à 6.
Posologie usuelle
Adultes: la dose unitaire usuelle est de 0,5–1,0 g, soit 1–2 ml à
administrer lentement par voie i.v. ou
i.m. (max. 500 mg/min). Les doses unitaires p