Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metamizol-Natrium-Monohydrat
Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)
N02BB02
Metamizole sodium monohydrate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm
Injektion intravenös; Injektion intramuskulär
verlängert
2000-04-20
1 PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR ANWENDER NOVAMINSULFON INJEKT 1000 MG LICHTENSTEIN Injektionslösung Metamizol-Natrium-Monohydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Novaminsulfon injekt 1000 mg Lichtenstein und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Novaminsulfon injekt 1000 mg Lichtenstein beachten? 3. Wie ist Novaminsulfon injekt 1000 mg Lichtenstein anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Novaminsulfon injekt 1000 mg Lichtenstein aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen _ _ _ _ 1. WAS IST NOVAMINSULFON INJEKT 1000 MG LICHTENSTEIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Novaminsulfon injekt 1000 mg Lichtenstein ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der Pyrazolone. Novaminsulfon injekt 1000 mg Lichtenstein wird angewendet zur Behandlung von: − akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen, − krampfartigem Leibschmerz (Koliken), − Schmerzen bei Krebsleiden (Tumorschmerzen), − sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit eine andere Behandlung nicht infrage kommt, − hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht. Die Injektionslösung ist nur anzuwenden, wenn eine Behandlung mit anderen Darreichungsformen (Tabletten, Tropfen zum Einnehmen oder Zäpfchen) Citiți documentul complet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Novaminsulfon injekt 1000 mg Lichtenstein Novaminsulfon injekt 2500 mg Lichtenstein Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Novaminsulfon injekt 1000 mg Lichtenstein: 1 ml Injektionslösung enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat. Jede Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 1000 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat. Novaminsulfon injekt 2500 mg Lichtenstein: 1 ml Injektionslösung enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat. Jede Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 2500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sowohl Novaminsulfon injekt 1000 mg Lichtenstein als auch Novaminsulfon injekt 2500 mg Lichtenstein enthalten 32,7 mg Natrium pro ml Injektionslösung, siehe Abschnitt 4.4. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare Lösung, farblos bis gelb. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE − Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen, − Koliken, − Tumorschmerzen, − sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind, − hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht. Die parenterale Anwendung ist nur indiziert, sofern eine enterale Applikation nicht infrage kommt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit, auf Novaminsulfon injekt 1000 mg bzw. 2500 mg Lichtenstein zu reagieren. Es ist von wesentlicher Bedeutung, dass die niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis gewählt wird. 2 Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre kann als Einzeldosis 8–16 mg Metamizol pro Kilogramm Körpergewicht gegeben werden. Bei Fieber ist für Kinder eine Dosis von 10 mg Metamizol pro Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend. Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können bis zu 1000 mg pro Einzeld Citiți documentul complet