NOTMAL 250 mg/1 tableta film tableta

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

levetiracetam

Disponibil de la:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Codul ATC:

N03AX14

INN (nume internaţional):

levetiracetam

Dozare:

250 mg/1 tableta

Forma farmaceutică:

film tableta

Compoziție:

1 film tableta sadrži: 250 mg levetiracetama

Unități în pachet:

60 film tableta (6 PVC/Al blistera po 10 film tableta) u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produs de:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2020-05-13

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ NOTMAL
250 mg
500 mg
1000 mg
film tableta
levetiracetam
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek NOTMAL i za što se koristi
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek NOTMAL
3. Kako se upotrebljava lijek NOTMAL
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek NOTMAL
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK NOTMAL I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek NOTMAL je antiepileptik (lijek namijenjen liječenju
epileptičnih napada).
Lijek NOTMAL se primjenjuje:

samostalno
kod
odraslih
i
adolescenata
od
16.
godine
života
u
terapiji
novootkrivene
epilepsije, u liječenju određenog oblika epilepsije. Epilepsija je
stanje u kojem bolesnici imaju
ponavljane epileptičke napade, levetiracetam se koristi za oblik
epilepsije u kojem napadi
započinju u jednoj strani mozga, ali se nakon toga mogu proširiti na
veće područje u obe
strane mozga (parcijalni napad sa ili bez sekundarne generalizacije).
Vaš ljekar Vam je
propisao levetiracetam kako bi se smanjio broj napadaja.

kao dodatna terapija uz ostale antiepileptičke lijekove:
-
u terapiji parcijalnih napada sa ili bez generalizacije kod odraslih,
adolescenata i djece
iznad mjesec dana starosti
-
u terapiji miokloničnih napada (kratki, iznenadni trzaji mišića ili
skupine mišića) kod
odraslih i adolescenata iznad 12 godina starosti sa juvenilnom
miokloničnom epilepsijom
-
u terapiji primarno generalizovanih tonično-kloničnih napada (veliki
napadi, uključujući
gubitak svijesti) kod odraslih i ado

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ NOTMAL
250 mg
500 m
1000 mg
film tableta
levetiracetam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
NOTMAL, 250 mg, film tableta
1 film tableta sadrži:
levetiracetam 250mg.
NOTMAL, 500 mg, film tableta
1 film tableta sadrži:
levetiracetam 500mg.
NOTMAL, 1000 mg, film tableta
1 film tableta sadrži:
levetiracetam 1000mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
NOTMAL, 250 mg, film tableta
Plave, ovalne, bikonveksne, film tablete sa podionom crtom na jednoj
strani. Podiona crti služi za
dijeljenje film tablete na polovine.
NOTMAL, 500 mg, film tableta
Žute, ovalne, bikonveksne, film tablete sa podionom crtom na jednoj
strani. Podiona crti služi za
dijeljenje film tablete na polovine.
NOTMAL, 1000 mg, film tablete
Bijele, ovalne, bikonveksne, film tablete sa podionom crtom na jednoj
strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek NOTMAL je indikovan kao monoterapija u liječenju parcijalnih
iznenadnih napada sa ili bez
sekundarne
generalizacije
kod
pacijenata
starijih
od
16
godina
sa
novodijagnostikovanom
epilepsijom.
Lijek NOTMAL je indikovan kao dodatna terapija:

u liječenju parcijalnih iznenadnih napada sa ili bez sekundarne
generalizacije kod odraslih
adolescenata, djece i dojenčadi starije od 1 mjeseca sa epilepsijom

u liječenju miokloničnih napada kod odraslih i adolescenata iznad 12
godina starosti sa
juvenilnom miokloničnom epilepsijom

u liječenju primarno generalizovanih tonično-kloničnih napada kod
odraslih i adolescenata
iznad 12 godina starosti sa idiopatskom generalizovanom epilepsijom.
2
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Monoterapija kod odraslih i adolescenata starijih od 16 godina
Preporučena početna doza iznosi 250 mg dva puta dnevno koju nakon
dvije nedjelje dozu treba
povećati na početnu terapijsku dozu od 500 mg dva puta dnevno. Doza
se može dalje povećavati
svake dvije nedjelje za po 250mg dva puta dnevno, u zavisnosti od
kliničkog odgovora pacijenta.