Noscapinehydrochloride 1 mg/ml stroop Samenwerkende Apothekers

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

NOSCAPINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; NOSCAPINE

Disponibil de la:

Samenwerkende Apothekers Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE ROTTERDAM

Codul ATC:

R05DA07

INN (nume internaţional):

NOSCAPINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; NOSCAPINE

Forma farmaceutică:

Stroop

Compoziție:

CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; ETHANOL ; FRAMBOZENSMAAKSTOF ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE ; WATER, GEZUIVERD, CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; FRAMBOZENSMAAKSTOF ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE ; WATER, GEZUIVERD,

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Noscapine

Rezumat produs:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); FRAMBOZENSMAAKSTOF; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SACCHAROSE; WATER, GEZUIVERD;

Data de autorizare:

1996-10-21

Prospect

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NOSCAPINEHYDROCHLORIDE 1 MG/ML STROOP SAMENWERKENDE
APOTHEKERS
Noscapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Noscapinehydrochloride 1 mg/ml stroop Samenwerkende Apothekers
en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NOSCAPINEHYDROCHLORIDE 1 MG/ML STROOP SAMENWERKENDE APOTHEKERS
EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Noscapine onderdrukt de hoestprikkel. Noscapine is niet geschikt bij
hoest waarbij slijm wordt
opgehoest.
GEBRUIKEN
-
bij prikkelhoest.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Dit geneesmiddel kan voor zover bekend zonder bezwaar gebruikt worden
door kinderen/ouderen en bij
speciale patiëntengroepen. De aangegeven dosering niet overschrijden.
Indien uw klachten aanhouden,
verergeren of terugkeren, doet u er goed aan uw arts te raadplegen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESMIDD

Caracteristicilor produsului

GERENVOOIEERDE VERSIE
NOSCAPINE HCL TEVA 1 MG/ML
STROOP
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 NOVEMBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
Rvg16680 SPC 1120.24v.LDren
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Noscapine HCl Teva 1 mg/ml, stroop
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Noscapine HCl Teva 1 mg/ml bevat 1 mg noscapinehydrochloride per 1 ml
stroop.
Hulpstoffen met bekend effect:
Sacharose
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
Elke dosis van 30 ml stroop bevat 45 mg propyleenglycol (E1520),
overeenkomend met 1,5 mg/ml
Elke dosis van 30 ml stroop bevat maximaal 60 mg ethanol,
overeenkomend met 2 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Stroop.
Heldere kleurloze tot geel-bruine stroop.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij prikkelhoest.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING_ _
_VOLWASSENEN_
15-30 ml 3 tot 4 maal per dag (=24 uur).
_KINDEREN VAN 6-12 JAAR_
15 ml 2 tot 4 maal per dag (=24 uur).
_KINDEREN VAN 3-6 JAAR_
7,5 ml 2 tot 4 maal per dag (=24 uur).
WIJZE VAN TOEDIENING
GERENVOOIEERDE VERSIE
NOSCAPINE HCL TEVA 1 MG/ML
STROOP
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 NOVEMBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Rvg16680 SPC 1120.24v.LDren
De drank dient ingenomen te worden met de bijgeleverde maatbeker.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
De aangegeven dosering dient niet overschreden te worden.
Hulpstoffen:
_Sacharose _
Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als
fructose-intolerantie, glucose-galactose
malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dienen dit
geneesmiddel niet te gebruiken.
_Methylparahydroxybenzoaat (E218) _
Kan allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).
_Propyleenglycol (E1520) _
Dit middel bevat 1,5 mg propyleenglycol per ml.
_Natrium _
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis van 30 ml
stroop, dat wil zeggen dat het
in wezen