Norvir comprimate filmate 100 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

AbbVie Ltd

Codul ATC:

J05AE03

INN (nume internaţional):

Ritonavirum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N30; N60

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2011-06-17

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 16599 din 17.06.2011 
Modificare din 05.11.2015 la anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 
NORVIR® 100 MG COMPRIMATE FILMATE RITONAVIR 

CITIŢI  CU  ATENŢIE  ŞI  ÎN  ÎNTREGIME  ACEST  PROSPECT  ÎNAINTE  DE  A  ÎNCEPE  SĂ  UTILIZAŢI 
ACEST  MEDICAMENT  DEOARECE  ACESTA  CONŢINE  INFORMAŢII  IMPORTANTE  PENTRU 
DUMNEAVOASTRĂ. 
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
-  Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau 
farmacistului. 
-  Acest  medicament  a  fost  prescris  numai  pentru  dumneavoastră.  Nu  trebuie  să-l  daţi 
altor  persoane.  Le  poate  face  rău,  chiar  dacă  au  aceleaşi  semne  ale  bolii  ca  şi 
dumneavoastră. 
-  Dacă  aveţi  orice  reacţie  adversă  spuneţi  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 
Aceasta include orice reacție adversă nemenționată în acest prospect. Vezi punctul 4. 

CE CONŢINE ACEST PROSPECT: 
1. Ce este Norvir şi pentru ce se utilizează 
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Norvir 
3. Cum să utilizaţi Norvir 
4. Reacţii adverse posibile 
5. Cum se păstrează Norvir 
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare 

1. CE ESTE NORVIR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 
Norvir  conţine  substanţa  activă  ritonavir.  Norvir  este  un  inhibitor  al  proteazei  virusului 
imunodeficienţei  umane  (HIV).  Norvir este  prescris  pentru administrarea  în  asociere cu 
alte  medicamente  anti-HIV (antiretrovirale)  pentru  tratamentul  infecţiei  dumneavoastră 
cu HIV. 
Norvir  se  utilizează  la  copii  cu  vârsta  de  2  ani  şi  pest

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 16599 din 17.06.2011 
Modificare din 05.11.2015 la anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  
Norvir 100 mg comprimate filmate 

2.  COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 
Fiecare comprimat filmat conţine ritonavir 100 mg. 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3.  FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimat filmat 

Comprimatul filmat este alb, oval, inscripţionat cu [logo
Abbott]şi “NK”. 

4.  DATE CLINICE 
4.1  INDICAŢII TERAPEUTICE 
Ritonavir este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul 
pacienţilor infectaţi cu HIV-1 (adulţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste). 

4.2  DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
Ritonavir  trebuie  să  fie  administrat  de  către  un  medic  cu  experienţă  în  tratamentul 
infecţiei cu HIV. 

Ritonavir  comprimate  filmate  se  administrează  pe  cale  orală  şi  trebuie  administrat 
împreună cu alimentele (vezi pct. 5.2). 

Comprimatele  filmate  de  Norvir  trebuie  înghiţite  întregi;  nu  trebuie  mestecate,  sparte 
sau sfărâmate. 

_Ritonavir ca potenţator farmacocinetic    _
Atunci  când  ritonavir  este  utilizat  ca  potenţator  farmacocinetic  concomitent  cu  alţi 
inhibitori  de  protează,  trebuie  consultat  Rezumatul  caracteristicilor  produsului  pentru 
inhibitorul de protează respectiv.  

S-au  aprobat  următorii  inhibitori  de  protează  HIV-1  pentru  a  fi  utilizaţi  în  asociere  cu 
ritonavir ca potenţator farmacocinetic în dozele menţionate în continuare.   

_Adulţi: _
Amprenavir 600 mg de două ori pe zi cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi. 
A