NORVASC 5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

AMLODIPINUM

Disponibil de la:

FAREVA AMBOISE - FRANTA

Codul ATC:

C08CA01

INN (nume internaţional):

AMLODIPINUM

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

UPJOHN EESV - OLANDA

Grupul Terapeutică:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI

Rezumat produs:

5656/2013/11 Cutie cu blistere unidoza din PVC-PVDC/Al x 100 caps.; 5656/2013/10 Cutie cu blistere unidoza din PVC-PVDC/Al x 56 caps.; 5656/2013/09 Cutie cu blistere unidoza din PVC-PVDC/Al x 30 caps.; 5656/2013/08 Cutie cu blistere unidoza din PVC-PVDC/Al x 28 caps.; 5656/2013/07 Cutie cu blistere din PVC-PVDC/Al x 100 caps.; 5656/2013/06 Cutie cu blistere din PVC-PVDC/Al x 98 caps.; 5656/2013/05 Cutie cu blistere din PVC-PVDC/Al x 90 caps.; 5656/2013/04 Cutie cu blistere din PVC-PVDC/Al x 56 caps.; 5656/2013/03 Cutie cu blistere din PVC-PVDC/Al x 30 caps.; 5656/2013/02 Cutie cu blistere din PVC-PVDC/Al x 28 caps.; 5656/2013/01 Cutie cu blistere din PVC-PVDC/Al x 14 caps.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.5654/2013/01-16 _Anexa 1 _
_ _
5655/2013/01-17 5656/2013/01-11 5657/2013/01-10 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NORVASC 5 MG COMPRIMATE
NORVASC 10 MG COMPRIMATE
NORVASC 5 MG CAPSULE
NORVASC 10 MG CAPSULE
amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Norvasc şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Norvasc
3.
Cum să luaţi Norvasc
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Norvasc
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NORVASC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Norvasc conţine substanţa activă amlodipină, care aparţine unui
grup de medicamente denumite
blocante ale canalelor de calciu.
Norvasc este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială) sau a unui
anumit tip de durere în piept, denumită angină pectorală, o formă
rară a acesteia fiind angina pectorală
Prinzmetal sau angina pectorală vasospastică.
La pacienţii cu tensiune arterială mare, acest medicament
funcţionează prin relaxarea vasele de sânge,
facilitând astfel circulaţia sângelui. La pacienţii cu angină
pectorală, Norvasc acţionează prin
îmbunătăţirea alimentării cu sânge a muşchiului inimii, care
beneficiază astfel de mai mul

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.5654/2013/01-16 _Anexa 2 _
_ _
5655/2013/01-17 5656/2013/01-11 5657/2013/01-10 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Norvasc 5 mg comprimate
Norvasc 10 mg comprimate
Norvasc 5 mg capsule
Norvasc 10 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine amlodipină 5 mg sub formă de besilat de
amlodipină.
Fiecare comprimat conţine amlodipină 10 mg sub formă de besilat de
amlodipină.
Fiecare capsulă conţine besilat de amlodipină echivalent cu
amlodipină 5 mg.
Fiecare capsulă conţine besilat de amlodipină echivalent cu
amlodipină 10 mg.
Excipienţi:
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6. 1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Capsulă.
[Comprimate 5 mg:] comprimate de formă poligonală, de culoare albă
până la aproape albă, marcate
cu AML 5 şi cu o linie mediană pe una dintre feţe şi cu VLE pe
cealaltă faţă.
[Comprimate 10 mg:] comprimate de formă poligonală, de culoare albă
până la aproape albă, marcate
cu AML-10 pe una dintre feţe şi cu VLE pe cealaltă faţă.
Comprimatul [de 5 mg] poate fi divizat în jumătăţi egale.
[Capsule 5 mg:] capsule cu corp alb şi capac galben, inscripţionate
cu cerneală neagră cu AML 5 şi cu
sigla Pfizer.
[Capsule 10 mg:] capsule gri, inscripţionate cu cerneală neagră cu
AML 10 şi cu sigla Pfizer.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
Hipertensiune arterială
Angină pectorală cronică stabilă
Angină pectorală vasospastică (angină pectorală Prinzmetal)
_ _
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Doze
_ _
_Adulţi _
Atât pentru hipertensiunea arterială, cât şi pentru angină
pectorală doza uzuală iniţială este de 5 mg
amlodipină o dată pe zi, doză care poate fi crescută până la
doza maximă 10 mg, în funcţie de
răspunsul terapeutic individual.
La pacienţii hipertensivi, Norvasc a fost utilizat în asociere cu un
diuretic tiazidic, un alfa-blocant, un
beta-bl