Țară: Serbia
Limbă: sârbă
Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
kvinagolid
FERRING PHARMACEUTICALS D.O.O. BEOGRAD-STARI GRAD
G02CB04
kvinagolid
75mcg
tableta
tableta; 75mcg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
FERRING GMBH
JKL: 1149081
OBNOVA
2018-04-17
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK ∆ NORPROLAC ® , 25 MIKROGRAMA; 50 MIKROGRAMA, TABLETE ∆ NORPROLAC ® , 75 MIKROGRAMA, TABLETE ∆ NORPROLAC ® , 150 MIKROGRAMA, TABLETE KVINAGOLID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Norprolac i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Norprolac 3. Kako se uzima lek Norprolac 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Norprolac 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK NORPROLAC I ČEMU JE NAMENJEN Lek Norprolac sadrži aktivnu supstancu kvinagolid koja spada u grupu lekova koji se nazivaju inhibitori prolaktina. Lek Norprolac se koristi za lečenje povišenih nivoa hormona prolaktin, prouzrokovanih tumorima hipofize koji luče taj hormon ili nepoznatim uzrocima. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NORPROLAC LEK NORPROLAC NE SMETE UZIMATI: - ako ste preosetljivi na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). - ako imate teško oštećenje funkcije jetre ili bubrega. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Norprolac. Lek Norprolac može izazvati pad krvnog pritiska sa vrtoglavicom u stojećem stavu ili pri naglom ustajanju, što u retkim slučajevima može dovesti do nesvestice. Tokom prvih dana terapije krvni pritisak se mora redovno kontrolisati, kao i nakon povećanja doze. Redovna kontrola krvnog pritiska je naro Citiți documentul complet
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ∆ Norprolac ® , 25 mikrograma;50 mikrograma, tablete ∆ Norprolac ® , 75 mikrograma, tablete ∆ Norprolac ® , 150 mikrograma, tableta INN: kvinagolid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Norprolac tablete 25 mikrograma;50 mikrograma: Jedna svetlo ružičasta tableta sadrži: 25 mikrograma kvinagolida (u obliku kvinagolid-hidrohlorida) Jedna svetlo plava tableta sadrži: 50 mikrograma kvinagolida (u obliku kvinagolid-hidrohlorida ) Norprolac tablete 75 mikrograma: Jedna tableta sadrži: 75 mikrograma kvinagolida (u obliku kvinagolid-hidrohlorida ) Norprolac tablete 150 mikrograma: Jedna tableta sadrži: 150 mikrograma kvinagolida (u obliku kvinagolid-hidrohlorida ) Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Jedna Norprolac tableta od 25 mikrograma sadrži 89,91 mg laktoze, monohidrat. Jedna Norprolac tableta od 50 mikrograma sadrži 89,82 mg laktoze, monohidrat. Jedna Norprolac tableta od 75 mikrograma sadrži 86,99 mg laktoze, monohidrat. Jedna Norprolac tableta od 150 mikrograma sadrži 173,99 mg laktoze, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Norprolac tablete 25 mikrograma;50 mikrograma: Tableta 25 mikrograma: okrugla, ravna, fasetirana tableta svetloružičaste boje sa izolovanim pigmentnim tačkama, sa jedne strane utisnuta je oznaka „25“, a sa druge „NORPROLAC“. Tableta 50 mikrograma: okrugla, ravna, fasetirana tableta svetloplave boje sa izolovanim pigmentnim tačkama, sa jedne strane utisnuta je oznaka „50“, a sa druge „NORPROLAC“. Norprolac tablete 75 mikrograma: Tableta 75 mikrograma: okrugla, ravna, fasetirana tableta skoro bele boje, sa jedne strane utisnuta je oznaka „75“, a sa druge „NORPROLAC“. Norprolac tablete 150 mikrograma: Tableta 150 mikrograma: okrugla, ravna, fasetirana tableta skoro bele boje , sa jedne strane utisnuta je oznaka „150“, a sa druge „NORPROLAC“. 2 od 7 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hiperprolaktinemija Citiți documentul complet