Noropraz 18.7 mg/g + 140.3 mg/g oraalipasta

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Ivermectin, Praziquantel

Disponibil de la:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Codul ATC:

QP54AA51

INN (nume internaţional):

Ivermectin, Praziquantel

Dozare:

18.7 mg/g + 140.3 mg/g

Forma farmaceutică:

oraalipasta

Unități în pachet:

Kaupan: 7.49 g (VNR-numero: 578854) Ei kaupan: 2 x 7.49 g, 12 x 7.49 g, 40 x 7.49 g, 48 x 7.49 g, 50 x 7.49 g

Tip de prescriptie medicala:

Resepti: 7.49 g Ei kaupan: 2 x 7.49 g, 12 x 7.49 g, 40 x 7.49 g, 48 x 7.49 g, 50 x 7.49 g

Zonă Terapeutică:

Ivermektiini

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorizare:

2014-07-22

Prospect

1
PAKKAUSSELOSTE
NOROPRAZ 18,7 MG/G + 140,3 MG/G ORAALIPASTA HEVOSELLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanti
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanti
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down
BT35 6JP
Iso-Britannia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Noropraz 18,7 mg/g + 140,3 mg/g oraalipasta hevoselle
Ivermektiini ja pratsikvanteeli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi gramma sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Ivermektiini
18,7 mg
Pratsikvanteeli
140,3 mg
APUAINEET:
Titaanidioksidi
(E171)
20 mg
Valkoinen tai lähes valkoinen homogeeninen pasta.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Heisimatojen ja sukkulamatojen tai niveljalkaisten aiheuttamien
sekainfektioiden hoitoon. Valmiste
tehoaa hevosten pyörömatojen aikuis- ja toukkamuotoihin,
keuhkomatoihin,
käpymatoihin ja
heisimatoihin.
SUKKULAMADOT:
2
Suuret strongylukset:
_Strongylus vulgaris_ (aikuiset ja verisuonissa esiintyvät toukat)
_Strongylus edentatus_ (aikuiset ja kudosvaiheen L4-toukka-asteet)
_Strongylus equinus_ (aikuiset)
_Triodontophorus_ spp. (aikuiset)
Pienet strongylukset:
Cyathostomum: _ Cylicocyclus_ spp., _Cylicostephanus_ spp.,
_Cylicodontophorus_ spp., _Gyalocephalus_ spp.
(aikuiset ja limakalvoissa esiintyvät, ei lepovaiheessa olevat
toukka-asteet)
Suolinkaiset: _ Parascaris equorum_ (aikuiset ja toukat)
Kihomadot: _ Oxyuris equi_ (toukat)
Aikuiset kihomadot: _ Trichostrongylus axei_ (aikuiset)
Aikuiset strongylukset: _ Strongyloides westeri_ (aikuiset)
Suurisuiset mahamadot: _Habronema_ spp. (aikuiset)
Mikrofilariat:
_Onchocerca_ spp., ihon onkosersiaasia aiheuttavat mikrofilariat
Keuhkomadot: _ Dictyocaulus arnfieldi_ (aikuiset ja toukat)
HEISIMADOT:
_Anoplocephala perfoliata _(aikuiset)
_Anoplocephala magna_ (aikuiset)
_Paranoplocephala mamillana_ (aikuiset)
_ _
KÄPYMA

Caracteristicilor produsului

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Noropraz 18,7 mg/g + 140,3 mg/g oraalipasta hevoselle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi gramma sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Ivermektiini 18,7 mg
Pratsikvanteeli 140,3 mg
APUAINEET:
Titaanidioksidi (E171) 20 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalipasta.
Valkoinen tai lähes valkoinen homogeeninen pasta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Hevonen
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Heisimatojen ja sukkulamatojen tai niveljalkaisten aiheuttamien
sekainfektioiden hoitoon. Valmiste
tehoaa hevosten pyörömatojen aikuis- ja toukkamuotoihin,
keuhkomatoihin, käpymatoihin ja
heisimatoihin.
SUKKULAMADOT:
Suuret strongylukset:
_Strongylus vulgaris _(aikuiset ja verisuonissa esiintyvät toukat)
_Strongylus edentatus _(aikuiset ja kudosvaiheen L4-toukka-asteet)
_Strongylus equinus _(aikuiset),_ Triodontophorus _spp. (aikuiset)_ _
Pienet strongylukset:
Cyathostomum: _Cylicocyclus _spp., _Cylicostephanus _spp.,
_Cylicodontophorus _spp., _Gyalocephalus _
spp. (aikuiset ja limakalvoissa esiintyvät, ei lepovaiheessa olevat
toukkaasteet)_ _
Suolinkaiset: _Parascaris equorum _(aikuiset ja toukat)
Kihomadot: _Oxyuris equi _(toukat)
Aikuiset kihomadot: _Trichostrongylus axei _(aikuiset)
Aikuiset strongylukset: _Strongyloides westeri _(aikuiset)
Suurisuiset mahamadot: _Habronema _spp. (aikuiset)
Mikrofilariat: _Onchocerca _spp., ihon onkosersiaasia aiheuttavat
mikrofilariat
Keuhkomadot: _Dictyocaulus arnfieldi _(aikuiset ja toukat)
HEISIMADOT:
_Anoplocephala perfoliata _(aikuiset)
_Anoplocephala magna _(aikuiset)
3
_Paranoplocephala mamillana _(aikuiset)_ _
KÄPYMADOT:
_Gasterophilus _spp. (toukat)
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle kahden viikon ikäisille varsoille.
Ei saa käyttää hevosille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
vaikuttaville aineille tai jollekin apuaineelle.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Valmisteen käytössä on pyrittävä välttämään seuraavia
resistenssin kehittymi