Normodipine 10 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Amlodipinum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

C08CA01

INN (nume internaţional):

Amlodipinum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2015-05-31

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NORMODIPINE 10 MG COMPRIMATE
Amlodipinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Normodipine 10 mg, (denumit în continuare Normodipine
comprimate) şi pentru ce
se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Normodipine comprimate
3.
Cum să utilizaţi Normodipine comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Normodipine comprimate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE NORMODIPINE COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Normodipine
comprimate
conţine
substanţa
activă
amlodipină,
care
face
parte
din
grupul
medicamentelor cunoscute sub denumirea de blocante ale canalelor de
calciu antagonişti de calciu.
Normodipine comprimate este utilizat pentru tratamentul tensiunii
arteriale mari (hipertensiune
arterială) sau a unui anumit tip de durere în piept, denumită
angină pectorală, (spasmul arterelor
coronariene), precum și o formă rară de durere toracică (angină
Prinzmetal sau variant a acesteia).
La pacienţii cu tensiune arterială mare, Normodipine comprimate
funcţionează prin relaxarea vaselor
sanguine,
facilitând
astfel
circulaţia
sângelui.
La
pacienţii
cu
angină
pectorală,
Normodipine
comprimate acţionează prin ameliorarea alimentării cu sânge a

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Normodipine 10 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine amlodipină 10,00 mg (sub formă de besilat de
amlodipină
13.889
mg)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate albe sau aproape albe, alungite, biconvexe, având marcat
"10" gravată pe una dintre
fețe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE

Hipertensiune arterială esenţială.

Angină pectorală cronică stabilă.

Angină pectorală vasospastică (Angină pectorală Prinzmetal).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi_
Atât pentru hipertensiunea arterială, cât şi pentru angina
pectorală, doza recomandată iniţială este
de 5 mg amlodipină o dată pe zi, doză care poate fi crescută la
maxim 10 mg, în funcţie de
răspunsul terapeutic individual.
La pacienţii hipertensivi, Normodipine a fost utilizat în asociere
cu un diuretic tiazidic, un alfa-
blocant, un beta-blocant sau un inhibitor al enzimei de conversie a
angiotensinei (ECA). În angina
pectorală, Normodipine poate fi utilizat în monoterapie sau în
asociere cu alte medicamente
antianginoase la pacienţii cu angină pectorală refractară la
tratamentul cu nitraţi şi/sau doze
adecvate de beta-blocante. În cazul în care se administrează
concomitent cu diuretice tiazidice,
beta-blocante şi inhibitori ai ECA, nu este necesară ajustarea dozei
de Normodipine.
_Grupe speciale de pacienţi_
_Vârstnici_
Administrarea de doze similare de Normodipine la pacienţii vârstnici
sau tineri este la fel de bine
tolerată. La vârstnici se recomandă schema de administrare uzuală,
dar creşterea dozei trebuie
realizată cu precauţie (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
_Insuficienţă hepatică_
Nu au fost stabilite recomandări cu privire la doze pentru pacienţii
cu insuficienţă hepatică uşoară
până la moderată, ca urmare stabilirea dozelor trebuie realizată
cu prudenţă şi trebuie începută de
la partea