NORFLOXACINE SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

norfloxacine 400 mg

Disponibil de la:

SANDOZ

Codul ATC:

J01MA06.

INN (nume internaţional):

norfloxacine 400 mg

Dozare:

400 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > norfloxacine 400 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE, code ATC : J01MA06.La norfloxacine est un agent antibactérien de la famille des quinolones. C'est une fluoroquinolone.Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles, notamment la cystite aiguë non compliquée, les autres infections urinaires à localisation basse, certaines infections urinaires à localisation haute, et la gonorrhée.

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Archivée le 11/06/2023

Data de autorizare:

2003-04-25

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2023
Dénomination du médicament
NORFLOXACINE SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé
Norfloxacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NORFLOXACINE SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NORFLOXACINE SANDOZ 400 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre NORFLOXACINE SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NORFLOXACINE SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NORFLOXACINE SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE,
code ATC : J01MA06.
La norfloxacine est un agent antibactérien de la famille des
quinolones. C'est une fluoroquinolone.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles,
notamment la cystite aiguë non compliquée, les autres infections
urinaires à localisation basse, certaines
infections urinaires à localisation haute, et la gonorrhée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NORFLOXACINE SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais NORFLOXACINE SANDOZ 4

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NORFLOXACINE SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Norfloxacine........................................................................................................................
400 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient moins de 1 mmol
(23 mg) de sodium par dose, c’est-à-
dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
NORFLOXACINE SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le
traitement des infections
suivantes (voir les rubriques 4.4 et 5.1). Une attention particulière
doit être portée aux informations
disponibles sur la résistance bactérienne à la norfloxacine avant
d'initier le traitement.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
Chez l'adulte
·
cystites aiguës non compliquées. Dans les cystites aiguës non
compliquées, la norfloxacine doit être
utilisée uniquement lorsque les antibiotiques habituellement
recommandés pour le traitement de ces
infections, sont jugés inappropriés.
·
cystites aiguës compliquées.
·
urétrites et cervicites gonococciques dues à une souche de
_Neisseria gonorrhoeae_ sensible.
·
prostatites d’origine bactérienne.
·
pyélonéphrites aiguës non compliquées.
Au cours du traitement d'infections à _Pseudomonas aeruginosa_ et à
_Staphylococcus aureus_, l'émergence
de mutants résistants a été décrite et peut justifier
l'association d'un autre antibiotique. Une surveillance
microbiologique à la recherche d'une telle résistance doit être
envisagée en particulier en cas de suspicion
d'échec.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Cystites aiguës non compliquées : 800 mg par jour en deux prises