NORFLOXACINA ATB 400 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NORFLOXACINUM

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

J01MA06

INN (nume internaţional):

NORFLOXACINUM

Dozare:

400mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

Rezumat produs:

13541/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 8990/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13541/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NORFLOXACINĂ ATB 400 MG COMPRIMATE FILMATE
norfloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Norfloxacină Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Norfloxacină Atb
3.
Cum să luați Norfloxacină Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Norfloxacină Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NORFLOXACINĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Norfloxacină Atb conţine ca substanţă activă norfloxacină, un
chimioterapic antibacterian din grupa
chinolonelor. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc
infecţii în tractul dumneavoastră
urinar.
Norfloxacină Atb este indicat in:

Infecţii acute şi cronice, complicate şi necomplicate ale tractului
urinar ce pot include:
-
Cistită acută complicată şi necomplicată
-
Infecție acută la nivelul tractului urinar la bărbați
-
Infecții complicate la nivelul tractului urinar (cu excepția
pielonefritei complicate)

Prostatită bacteriană

Uretrită gonococică și cervicită gonococică determinate de
_Neisseria gonorrhoeae_
susceptibilă
la tratament

Epididimo-orhită,
inclusiv
cazuri
determinate
de
_Neisseria _
_gonorr

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13541/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Norfloxacină Atb 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine norfloxacină 400 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz-cărămiziu, cu
diametrul de 12 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Infecţii acute şi cronice, complicate şi necomplicate ale tractului
urinar ce pot include:
-
cistită acută complicată şi necomplicată
În cistita acută complicată şi necomplicată, Norfloxacină Atb
trebuie utilizată numai atunci când se
consideră inadecvată utilizarea altor medicamente antibacteriene
care sunt recomandate frecvent pentru
tratamentul infecțiilor respective.
-
Infecții complicate la nivelul tractului urinar (cu excepția
pielonefritei complicate)
-
Infecție acută la nivelul tractului urinar la bărbați
-
Prostatită bacteriană
-
Uretrită gonococică și cervicită gonococică determinate de
_Neisseria gonorrhoeae_
susceptibilă
la tratament
-
Epididimo-orhită,
inclusiv
cazuri
determinate
de
_Neisseria _
_gonorrhoeae_
susceptibilă
la
tratament
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind
utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
Se recomandă efectuarea antibiogramei înainte de iniţierea
tratamentului, deşi tratamentul poate fi
început înainte ca rezultatele antibiogramei să fie disponibile.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi pacienţi vârstnici cu funcţie renală normală: _
_ _
2
_Infecţii necomplicate ale tractului urinar inferior (de exemplu
cistită): _
400 mg norfloxacină de două ori
pe zi, timp de 3 zile.
_ _
_Infecţii complicate ale tractului urinar inferior şi infecţii
necomplicate ale tractului urinar superior: _
400 mg norfloxacină de două ori pe zi,