Norfloxacin-Zdorovie comprimate filmate 400 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Norfloxacinum

Disponibil de la:

Zdorovie SRL, Companie farmaceutica

Codul ATC:

J01MA06

INN (nume internaţional):

Norfloxacinum

Dozare:

400 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Compania farmaceutica "Zdorovie" SRL

Data de autorizare:

2014-06-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NORFLOXACIN-ZDOROVIE 400 MG COMPRIMATE FILMATE
_Norfloxacină _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Norfloxacin-Zdorovie şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Norfloxacin-Zdorovie
3. Cum să utilizaţi Norfloxacin-Zdorovie
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Norfloxacin-Zdorovie
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NORFLOXACIN-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Norfloxacin-Zdorovie comprimate filmate este
norfloxacina.
Norfloxacin-Zdorovie
este
un
medicament
antibacterian
din
grupul
chinolonelor.
Acţionează prin distrugerea bacteriilor ce produc anumite infecţii
în organismul uman.
NORFLOXACIN-ZDOROVIE POATE FI UTILIZAT ÎN:
-
Infecţii acute şi cronice ale tractului urinar superior şi
inferior.
-
Infecţii ale căilor urinare, asociate intervenţiilor chirurgicale
şi procedurilor urologice
sau nefrolitiazei („pietre” la rinichi).
-
Prevenirea infecţiilor provocate de unele bacterii la pacienţi cu
sistemul imunitar
afectat (imunodeficienţe) şi forme severe de neutropenie (diminuarea
marcată a
numărului unui tip special de globule albe din sânge)
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINT

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Norfloxacin - Zdorovie 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine norfloxacină 400 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză 3,4
mg (sub formă de
monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoare de la albă până la albă cu nuanţă
gălbuie. În secţiune
transversală se evidenţiază două straturi.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Infecţii acute şi cronice (complicate şi necomplicate) ale
tractului urinar superior şi
inferior (cistite, pielite, cistopielite, pielonefrite);

infecţii ale căilor urinare, asociate intervenţiilor chirurgicale
şi procedurilor urologice
sau nefrolitiazei;

profilaxia
infecţiilor
provocate
de
bacterii
gram-negative
la
pacienţi
cu
imunodeficienţe şi forme severe de neutropenie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Norfloxacin-Zdorovie se indică adulţilor, pe nemâncate, cu apă,
sau în timpul mesei.
Medicamentul, de preferinţă, se administrează de 2 ori pe zi
(dimineaţa şi seara), dar
se poate administra într-o singură priză (la aceeaşi oră).
Dozarea depinde de sensibilitatea agentului patogen şi severitatea
bolii, astfel înaintea
iniţierii
tratamentului
trebuie
de
determinat
sensibilitatea
agentului
patogen
la
norfloxacină.
Cu
toate
acestea,
tratamentul
poate
începe
înainte
de
obţinerea
rezultatelor la sensibilitate. În acest caz, înaintea terapiei
planificate e necesar de
prelevat material pentru diagnosticul de laborator, pentru a avea
posibilitatea de a
modifica tratamentul în cazul rezistenţei agentului patogen la
norfloxacină.
DIAGNOSTIC
REGIMUL DE DOZARE
DURATA TRATAMENTULUI
Cistită acută necomplicată
1 comprimat (400mg) de
2 ori pe zi
3 zile
Infecţii ale căilor urinare
1 comprimat (400mg) de
2 ori pe zi
7 – 20 zile*
Infecţii
cronice
recidivante
ale c