NORFLOXACIN LAROPHARM 400 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NORFLOXACINUM

Disponibil de la:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

J01MA06

INN (nume internaţional):

NORFLOXACINUM

Dozare:

400mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

Rezumat produs:

14814/2022/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 8249/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14814/2022/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NORFLOXACIN LAROPHARM
400 MG COMPRIMATE FILMATE
Norfloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Norfloxacin Laropharm şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Norfloxacin Laropharm
3.
Cum să utilizaţi Norfloxacin Laropharm
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Norfloxacin Laropharm
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NORFLOXACIN LAROPHARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Norfloxacin Laropharm este un chimioterapic din grupul chinolonelor.
Norfloxacin Laropharm este indicat în tratamentul infecţiilor
_ _
cu germeni sensibili la norfloxacină.
Acestea includ:
_ _
cistite acute necomplicate la femei sub 65 ani, alte infecţii urinare
joase incluzând
_ _
infecţii
ale prostatei
_ _
şi infecţii urinare înalte cu germeni sensibili la adult, uretrită
gonococică la bărbaţi fără semne
clinice de diseminare pelvină, infecţie gonococică endocervicală
fără semne clinice de diseminare pelvină.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
NORFLOXACIN
LAROPHARM
NU UTILIZAŢI
NORFLOXACIN
LAROPHARM:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la norf

Caracteristicilor produsului

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14814/2022/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NORFLOXACIN LAROPHARM 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine norfloxacină 400 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate biconvexe, cu diametru 12 mm, având gravate pe una
din feţe un şanţ median, de
culoare galbenă. Linia mediană nu este destinată ruperii
comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Norfloxacin Laropharm
este indicat în tratamentul infecţiilor
_ _
cu germeni sensibili la norfloxacină.
Acestea includ:
_ _
- cistită acută necomplicată – în cistita acută necomplicată,
Norfloxacin Laropharm trebuie utilizat numai
atunci când se consideră inadecvată utilizarea altor medicamente
antibacteriene care sunt recomandate
frecvent pentru tratamentul infecțiilor respective.
- prostatită bacteriană.
- infecții acute la nivelul tractului urinar la bărbați.
- uretrită gonococică și cervicită gonococică determinate de
_Neisseria gonorrhoeae_
susceptibilă la tratament.
Trebuie
luate
în
considerare
recomandările
oficiale
privind
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor
antibacteriene.
Se recomandă efectuarea antibiogramei înainte de iniţierea
tratamentului, deşi tratamentul poate fi început
înainte ca rezultatele antibiogramei să fie disponibile.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
Doze
_Copii şi adolescenţi _
Nu este indicată administrarea de norfloxacină la copii şi
adolescenţi (vezi pct. 4.3.).
_Adulţi _
2
În cistite acute necomplicate: 800 mg norfloxacină pe zi, în 2
prize, timp de 3 zile.
În prostatite bacteriene și în alte infecții acute la nivelul
tractului urinar la adulți: 800 mg norfloxacină pe zi,
în 2 prize; durata tratamentului trebuie individualizată în
funcţie de afecţiune.
_V�