Norepinephrine Kabi

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Noradrenalinas

Disponibil de la:

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.

Codul ATC:

C01CA03

INN (nume internaţional):

Noradrenaline

Dozare:

1 mg/ml

Forma farmaceutică:

koncentratas infuziniam tirpalui

Calea de administrare:

leisti į veną

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Norepinephrine

Statutul autorizaţiei:

Registruotas

Data de autorizare:

2021-05-17

Prospect

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NOREPINEPHRINE KABI 1 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
noradrenalinas (norepinefrinas)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
‒
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
‒
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
‒
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
‒
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Norepinephrine Kabi ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Norepinephrine Kabi
3.
Kaip vartoti Norepinephrine Kabi
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Norepinephrine Kabi
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NOREPINEPHRINE KABI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Norepinephrine Kabi sudėtyje yra veikliosios medžiagos noradrenalino
(norepinefrino), kuris veikia
kaip vazokonstriktorius (sukelia kraujagyslių susiaurėjimą).
Norepinephrine Kabi vartojamas suaugusiesiems skubios pagalbos atveju
kraujospūdžiui padidinti iki
normalaus lygio.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOREPINEPHRINE KABI
NOREPINEPHRINE KABI VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija noradrenalinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);

jeigu yra žemas kraujospūdis dėl per mažo kraujo tūrio;

jeigu Jums skiriami tam tikri dujiniai anestetikai, pavyzdžiui,
halotanas arba ciklopropanas, nes
tai gali didinti nereguliaraus širdies ritmo riziką.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti
Norepinephrine Kabi, jeigu:

sergate diabetu;

sergate kepenų arba inkstų veiklos sutrikimais;

Jums padidėjęs kraujospūdis;

pernelyg padidėję

Caracteristicilor produsului

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Norepinephrine Kabi 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename mililitre koncentrato infuziniam tirpalui yra 1 mg
noradrenalino (norepinefrino) bazės,
atitinkančios 2 mg noradrenalino (norepinefrino) tartrato.
Ampulės sudėtis pateikiama šioje lentelėje:
Koncentrato kiekis
Noradrenalino bazės
kiekis
Noradrenalino tartrato
kiekis
1 ml
1 mg
2 mg
4 ml
4 mg
8 mg
5 ml
5 mg
10 mg
8 ml
8 mg
16 mg
10 ml
10 mg
20 mg
Praskiedus pagal rekomendacijas, kiekviename mililitre yra 40
mikrogramų noradrenalino bazės,
atitinkančios 80 mikrogramų noradrenalino tartrato.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekviename šio vaistinio preparato mililitre yra 3,4 mg natrio.
8 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 27,2 mg natrio.
10 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 34 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui.
Skaidrus, bespalvis ar gelsvas, praktiškai be matomų dalelių
tirpalas.
Tirpalo pH svyruoja tarp 3,0 ir 4,0.
Osmoliariškumas apytiksliai 300 mOsm/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Norepinephrine Kabi skirtas suaugusiesiems, kaip skubios pagalbos
priemonė normalizuojant
kraujospūdį ūminės hipotenzijos atveju.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Praskiedus pagal rekomendacijas, nurodytas 6.6 skyriuje, paruošto
infuzinio tirpalo galutinė
koncentracija yra 40 mg/l noradrenalino bazės, atitinkančios 80 mg/l
noradrenalino tartrato.
Kai kurie gydytojai gali pasirinkti praskiesti tirpalą iki kitokios
koncentracijos. Jei naudojamas kitoks
praskiedimas nei 40 mg/l, prieš pradėdami gydyti atidžiai
patikrinkite apskaičiuotą infuzijos greitį.
_Pradinis infuzijos greitis_
2
Pradinis infuzijos greitis turi būti tarp 10 ml/val. ir 20 ml/val.
(nuo 0,16 ml/min iki 0,32 ml/min). Tai
atitinka nuo 0,4 mg/val. iki 0,8 mg/val. noradrenalino bazės ( nuo