NOLTEC 10 MG GASTRO-REZİSTAN TABLET, 28 ADET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

ilaprazol

Disponibil de la:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codul ATC:

A02BC

INN (nume internaţional):

laprazol

Data de autorizare:

2019-02-09

Prospect

1
KULLANMA TALİMATI
NOLTEC 10 MG GASTRO-REZISTAN TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
10 mg ilaprazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Prejelatinize nişasta, mikrokristalin selüloz (Tip 101), sodyum
nişasta
glikolat (Tip A), povidon K-90, magnezyum hidroksit, mikrokristalin
selüloz (Tip 102 ),
magnezyum stearat, opadry clear 03K19229, Acryl-EZE Acrylic 93F19255
clear, opadry II
orange 85G630015.
Opadry clear 03K19229 içeriği: Hidroksi propil metil selüloz,
trisetin, talk
Acryl-EZE Acrylic 93F19255 clear içeriği: Metakrilik asit kopolimer
tip c, talk, makragol,
kolloidal silika susuz, sodyum bikarbonat, sodyum lauril sülfat
Opadry II orange 85G630015 içeriği:
Polivinil alkol, talk, titanyum dioksit, tartrazin, makragol,
lesitin (soya), gün batımı sarısı, indigo karmin
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kod

Caracteristicilor produsului

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOLTEC 10 mg gastro-rezistan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir gastro-rezistan tablet 10 mg geciktirilmiş salımlı
ilaprazol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Tartrazin
0,73 mg
Gün batımı sarısı
0,12 mg
Lesitin
0,17 mg
Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet.
Turuncu renkli, oval enterik kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Duodenal
ülser,
gastrik
ülser,
gastro-özofageal
reflü
hastalığı
ve
gastro-özofageal
reflü
hastalığına bağlı erozif özofajit tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Duodenal ülser tedavisinde:
Yetişkinler için 4 haftaya kadar günde bir kez 10 mg
Gastrik ülser tedavisinde:
Yetişkinler için 4 ile 6 hafta arasında bir süre boyunca günde
bir kez 10 mg
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyRG83Z1Axak1URG83ZW56Z1Ax
2
Gastro-özofageal reflü hastalığı ve
gastro-özofageal reflü hastalığına bağlı erozif özofajit
tedavisinde:
Yetişkinler için 8 haftaya kadar günde bir kez 20 mg
UYGULAMA ŞEKLI:
NOLTEC tablet, bir bardak su ile yemekten bir saat önce bütün
olarak oral yolla alınmalıdır.
Tabletler çiğnenmeden, ezilmeden ve bölünmeden yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
NOLTEC tablet, ağırlıkl