Noctamid 2 mg/10 ml Injektionslösung

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Lormetazepam

Disponibil de la:

Dr. Franz Köhler Chemie Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3081298)

INN (nume internaţional):

lormetazepam

Forma farmaceutică:

Injektionslösung

Compoziție:

Teil 1 - Injektionslösung; Lormetazepam (18882) 0,2 Milligramm

Calea de administrare:

Infusion intravenös; Injektion intravenös

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

1983-09-08

Prospect

NOCTAMID® 2 MG/10 ML
INJEKTIONSLÖSUNG
GEBRAUCHSINFORMATION
STAND NOVEMBER
2016
SEITE 1/13
GI NOCTAMID® 2 MG/10 ML INJEKTIONSLÖSUNG
V10 / 11.2016
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_NOCTAMID® 2 MG/10 ML INJEKTIONSLÖSUNG _
Wirkstoff: Lormetazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchs-
information
angegeben
sind,
informieren
Sie
bitte
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was
ist
_Noctamid® _
_2 _
_mg/10 _
_ml _
_Injektionslösung_
und
wofür
wird
es
angewendet?
2. Was
müssen
Sie
vor
der
Anwendung
von
_Noctamid® _
_2 _
_mg/10 _
_ml _
_Injektionslösung_ beachten?
3. Wie ist _Noctamid® 2 mg/10 ml Injektionslösung_ anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Noctamid® 2 mg/10 ml Injektionslösung_ aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST _NOCTAMID® 2 MG/10 ML INJEKTIONSLÖSUNG_ UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lormetazepam, der Wirkstoff von _Noctamid®_
_ _
_2 mg/10 ml Injektionslösung_ ist
ein beruhigendes, angstlösendes und schlafförderndes Arzneimittel
aus der
Gruppe der Benzodiazepine.
NOCTAMID® 2 MG/10 ML
INJEKTIONSLÖSUNG
GEBRAUCHSINFORMATION
STAND NOVEMBER
2016
SEITE 2/13
GI NOCTAMID® 2 MG/10 ML INJEKTIONSLÖSUNG
V10 / 11.2016
_Noctamid® 2 mg/10 ml Injektionslösung_ wird angewendet:
-
zur
symptomatischen
Behandlung
akuter
Spannungs-,
Erregungs-
und
Angstzustände im Rahmen operativer und diagnostischer Eingriffe,
sowie
in der Intensivmedizin
-
zur Narko

Caracteristicilor produsului

NOCTAMID® 2 MG/10 ML
INJEKTIONSLÖSUNG
FACHINFORMATION
NOVEMBER 2016
SEITE 1/13
FI NOCTAMID® 2 MG/10 ML INJEKTIONSLÖSUNG
V 09/ 11.2016
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NOCTAMID® 2 MG/10 ML INJEKTIONSLÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Lormetazepam
1 Ampulle zu 10 ml enthält 2 mg Lormetazepam
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur symptomatischen Behandlung akuter Spannungs-, Erregungs- und
Angstzustände im Rahmen operativer und diagnostischer Eingriffe sowie
in der Intensivmedizin
-
Zur Narkoseeinleitung
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die
Dosierung
und
die
Anwendungsdauer
müssen
an
die
individuelle
Reaktionslage des Patienten und an die Art und Schwere der Krankheit
angepasst werden. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis so gering und
die
Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten.
Es gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
a)
Prämedikation bei Eingriffen in Allgemeinnarkose
An den Vortagen, am Vorabend und (oder) am Tag des Eingriffs 0,4 -
1,0 mg Lormetazepam (= 2 - 5 ml _ Noctamid® 2 mg/10 ml Injektions-_
_lösung_).
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V 09/ 11.2016
b)
Sedierung bei chirurgischen Eingriffen in Allgemeinnarkose
0,4
-
2,0
mg
Lormetazepam
(=
2
-
10
ml
_Noctamid® _
_2 _
_mg/10 _
_ml _
_Injektionslösung_, entsprechend 0,006 - 0,03 mg/kg Körpergewicht).
c)
Sedierung (Schlafinduktion) bei diagnostischen Eingriffen
1,0
-
2,0
mg
Lormetazepam
(=
5
-
10
ml
_Noctamid® _
_2 _
_mg/10 _
_ml _
_Injektionslösung_, entsprechend 0,015 - 0,03 mg/kg Körpergewicht).
d)
Symptomatische Behandlung akuter Spannungs-, Erregungs- und Angst-
zustände und Basissedierung bei Eingriffen in Regionalanästhesie
0,4
-
1,0
mg
Lormetazepam
(=
2
-
5
ml
_Noctamid® _
_2 _
_mg/10 _
_ml _
_Injektionslösung_, entsprechend 0,006 - 0,015 mg/kg Körp