Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CILOSTAZOLUM
EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA
B01AC23
CILOSTAZOLUM
50mg
COMPR.
PRF
EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA
ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE
11983/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 (7x14) compr.; 11983/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 (4x14) compr.; 11983/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 (2x14) compr.; 6455/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 (4x14) compr.; 6455/2014/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 (2x14) compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11983/2019/01-02-03 _Anexa 1 _ NR. 11984/2019/01-02-03 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT NOCLAUD 50 MG COMPRIMATE NOCLAUD 100 MG COMPRIMATE Cilostazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Noclaud şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Noclaud 3. Cum să utilizaţi Noclaud 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Noclaud 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NOCLAUD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Noclaud este un medicament care conţine o substanţă activă denumită cilostazol, ce aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază de tip 3. Are diverse acţiuni, printre care lărgirea unor vase de sânge şi reducerea activităţii de coagulare (aglomerare) a unor celule sanguine numite trombocite în interiorul vaselor de sânge. Vi s-a prescris Noclaud pentru „claudicaţie intermitentă”. Claudicaţia intermitentă este durerea ca o crampă pe care o simţiţi în picioare atunci când mergeţi, şi este cauzată de un aport insuficient de sânge la nivelul picioarelor. Noclaud poate prelungi distanţa de mers pe care o puteţi parcurge fără dureri prin faptul că vă îmbunătăţeşte circulaţia sângelui la nivelul picioarelor. Noclaud e Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11983/2019/01-02-03 _Anexa 2_ NR. 11984/2019/01-02-03 R EZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Noclaud 50 mg comprimate Noclaud 100 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Noclaud 50 mg _ Fiecare comprimat conține cilostazol 50 mg. _Noclaud 100 mg _ Fiecare comprimat conține cilostazol 100 mg. _ _ Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. _Noclaud 50 mg _ Comprimate rotunde, aplatizate, cu margini rotunjite, de culoare albă până la aproape albă, fără miros sau aproape fără miros, fără defecte, fără pete și fără alte semne distincte pe suprafața comprimatului. Comprimatele sunt marcate cu „E” pe una dintre fețe și codul „601” pe cealaltă față. Diametrul comprimatelor este în jur de 6 mm. Înălțimea comprimatului nu este mai mare de 2,8 mm. _Noclaud 100 mg _ Comprimate rotunde, aplatizate, cu margini rotunjite, de culoare albă până la aproape albă, fără miros sau aproape fără miros, fără defecte, fără pete și fără alte semne distincte pe suprafața comprimatului. Comprimatele sunt marcate cu „E” și codul „602” pe una dintre fețe și fără alte marcaje pe cealaltă față. Diametrul comprimatelor este în jur de 8 mm. Înălțimea comprimatului nu este mai mare de 3,23 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cilostazolul este indicat la pacienţii cu claudicaţie intermitentă, care nu prezintă dureri în stare de repaus şi nu manifestă semne de necroză a ţesutului periferic (boală arterială periferică stadiul II Fontaine) pentru prelungirea distanţelor maxime de mers parcurse fără dureri. 2 Cilostazolul este indicat pentru utilizare ca tratament de linia a doua, la pacienţi la care modificările stilului de viaţă (inclusiv renunţarea la fumat şi programele de exerciţii fizice [sub supraveghere]) şi alte forme terapeutice adecvate nu au reuşit să le a Citiți documentul complet