NOCLAUD 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CILOSTAZOLUM

Disponibil de la:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA

Codul ATC:

B01AC23

INN (nume internaţional):

CILOSTAZOLUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

Rezumat produs:

11984/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 (7x14) compr.; 11984/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 (4x14) compr.; 11984/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 (2x14) compr.; 6456/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 (4x14) compr.; 6456/2014/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 (2x14) compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11983/2019/01-02-03 _Anexa 1 _ NR. 11984/2019/01-02-03 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
NOCLAUD 50 MG COMPRIMATE
NOCLAUD 100 MG COMPRIMATE
Cilostazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Noclaud şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Noclaud
3.
Cum să utilizaţi Noclaud
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Noclaud
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NOCLAUD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Noclaud este un medicament care conţine o substanţă activă
denumită cilostazol, ce aparţine unei clase de
medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază de tip 3.
Are diverse acţiuni, printre care lărgirea unor vase de sânge şi
reducerea activităţii de coagulare
(aglomerare) a unor celule sanguine numite trombocite în interiorul
vaselor de sânge.
Vi s-a prescris Noclaud pentru „claudicaţie intermitentă”.
Claudicaţia intermitentă este durerea ca o
crampă pe care o simţiţi în picioare atunci când mergeţi, şi
este cauzată de un aport insuficient de sânge la
nivelul picioarelor. Noclaud poate prelungi distanţa de mers pe care
o puteţi parcurge fără dureri prin
faptul că vă îmbunătăţeşte circulaţia sângelui la nivelul
picioarelor. Noclaud e

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11983/2019/01-02-03 _Anexa 2_ NR. 11984/2019/01-02-03 R
EZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Noclaud 50 mg comprimate
Noclaud 100 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Noclaud 50 mg _
Fiecare comprimat conține cilostazol 50 mg.
_Noclaud 100 mg _
Fiecare comprimat conține cilostazol 100 mg.
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
_Noclaud 50 mg _
Comprimate rotunde, aplatizate, cu margini rotunjite, de culoare albă
până la aproape albă, fără miros sau
aproape fără miros, fără defecte, fără pete și fără alte
semne distincte pe suprafața comprimatului.
Comprimatele sunt marcate cu „E” pe una dintre fețe și codul
„601” pe cealaltă față. Diametrul
comprimatelor este în jur de 6 mm. Înălțimea comprimatului nu este
mai mare de 2,8 mm.
_Noclaud 100 mg _
Comprimate rotunde, aplatizate, cu margini rotunjite, de culoare albă
până la aproape albă, fără miros sau
aproape fără miros, fără defecte, fără pete și fără alte
semne distincte pe suprafața comprimatului.
Comprimatele sunt marcate cu „E” și codul „602” pe una dintre
fețe și fără alte marcaje pe cealaltă față.
Diametrul comprimatelor este în jur de 8 mm. Înălțimea
comprimatului nu este mai mare de 3,23 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cilostazolul este indicat la pacienţii cu claudicaţie intermitentă,
care nu prezintă dureri în stare de repaus
şi nu manifestă semne de necroză a ţesutului periferic (boală
arterială periferică stadiul II Fontaine) pentru
prelungirea distanţelor maxime de mers parcurse fără dureri.
2
Cilostazolul este indicat pentru utilizare ca tratament de linia a
doua, la pacienţi la care modificările
stilului de viaţă (inclusiv renunţarea la fumat şi programele de
exerciţii fizice [sub supraveghere]) şi alte
forme terapeutice adecvate nu au reuşit să le a