Noclaud 100 mg comprimate
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
23-04-2015
Raport public de evaluare
(PAR)
18-06-2015
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Cilostazolum
Disponibil de la:
Egis Pharmaceuticals PLC
Codul ATC:
B01AC23
INN (nume internaţional):
Cilostazolum
Dozare:
100 mg
Forma farmaceutică:
comprimate
Unități în pachet:
N14x4
Tip de prescriptie medicala:
cu prescripție
Produs de:
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria
Data de autorizare:
2015-04-22
Prospect
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21660 din
23.04.2015
nr. 21661 din 23.04.2015
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
NOCLAUD
®
COMPRIMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Noclaud
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Cilostazolum
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
_substanţă activă:_ cilostazol 50 mg sau 100 mg;
_excipienţi:_
celuloză
microcristalină,
amidon
de
porumb,
carmeloză
calcică,
hipromeloză 2910, stearat de magneziu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate 50 mg
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu
margini teşite,
fără sau aproape fără miros, inscripţionate cu litera E
stilizată pe o faţă şi cifra
„601” - pe faţa opusă a comprimatului.
Comprimate 100 mg
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu
margini teşite,
fără sau aproape fără miros, inscripţionate cu litera E
stilizată şi cifra „602” pe o
faţă a comprimatului.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Agenţi antitrombotici, inhibitori ai agregării plachetare, cu
excepţia heparinei,
B01AC23.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Pe baza datelor obţinute în nouă studii controlate cu placebo (în
care 1634
pacienţi au fost expuşi la cilostazol), s-a demonstrat că
cilostazol îmbunătăţeşte
capacitatea de efort fizic, determinată pe baza modificărilor
Distanţei Absolute în
Claudicaţie
(DAC,
sau
distanţa
maximă
de
mers)
şi
Distanţei
Iniţiale
în
Claudicaţie (DIC, sau distanţa de mers fără dureri) pe banda
rulantă de testare.
După 24 de săptămâni de tratament cu cilostazol 100 mg de două
ori pe zi, s-au
înregistrat creşteri ale valorilor DAC medii între 60,4 şi 129,1
metri şi, în acelaşi
timp, creşteri ale valorilor DIC medii încadrate între 47,3 şi
93,6 metri.
O meta-analiză realizată pe baza diferenţelor dintre mediile
ponderate la nivelul
celor nouă studii a indicat existenţa unei ameliorări totale
absolute post-
Citiți documentul complet
